设备清洁sop

jym257 · 发表于 2021-8-4 22:40:31

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洁净区的设备需要每个设备单独写清洁类Sop么，能否写一个总的设备清洁消毒管理规程，不单独写各个设备的？

Javen. · 发表于 2021-8-5 06:51:49

设备材质、构造是一样的吗？所用清洁剂成分和浓度是一样的吗？所生产的产品成分是一样的吗？

xqliu · 发表于 2021-8-5 07:03:55

同类型的可以。

jym257 · 发表于 2021-8-5 08:20:20

俊文1 发表于 2021-8-5 06:51
设备材质、构造是一样的吗？所用清洁剂成分和浓度是一样的吗？所生产的产品成分是一样的吗？

洁净区做月清时，还要因为设备不同，准备多种消毒剂吗？

椒陵小小兵 · 发表于 2021-8-5 08:40:03

不写也没有关系

岚中漫步 · 发表于 2021-8-5 08:43:47

第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。

dingshao · 发表于 2021-8-5 09:01:42

把清洁消毒方法不同的设备分类描述就可以。

hmxt-fengyang · 发表于 2021-8-5 09:28:42

一样的清洁方法可以，但是每个设备的构造不一样，怎么拆装，你要单独规定的吧

jym257 · 发表于 2021-8-5 10:19:32

hmxt-fengyang 发表于 2021-8-5 09:28
一样的清洁方法可以，但是每个设备的构造不一样，怎么拆装，你要单独规定的吧

我们的设备不拆装，用的东西都是一次性的

没你不行 · 发表于 2021-8-5 10:24:00

因设备使用的产品而异

sss123456 · 发表于 2021-8-5 10:26:00

不能整一个维护保养的吗？按维护周期包括进去啊比如每天的设备清洁怎么清洁都说了

布衣求学 · 发表于 2021-8-5 10:33:51

jym257 发表于 2021-8-5 10:19
我们的设备不拆装，用的东西都是一次性的

一次性？直接扔了怎么还涉及清洗？

jym257 · 发表于 2021-8-5 10:42:13

jym257 发表于 2021-8-5 10:19
我们的设备不拆装，用的东西都是一次性的

我们的设备不接触产品，用一次性的培养袋，检测设备什么的都是一次性耗材

jym257 · 发表于 2021-8-5 10:42:58

布衣求学发表于 2021-8-5 10:33
一次性？直接扔了怎么还涉及清洗？

我们的设备不接触产品，用一次性的培养袋，检测设备什么的都是一次性耗材

18809939563 · 发表于 2021-8-5 10:50:53

消毒可以写一个，设备还是要分开的，除非相同的设备可以用一个，不同的还是要有自己的清洁SOP

安h6cjvnpn · 发表于 2021-8-5 11:17:34

jym257 发表于 2021-8-5 10:42
我们的设备不接触产品，用一次性的培养袋，检测设备什么的都是一次性耗材

不接触产品，那就清洁内外表面吧。根据设备构造，拆洗步骤是需要明确规定一下的。至于用的清洗液，如果不接触产品，你就规定用纯化水擦洗就好了。如果又涉及到消毒，那就弄不会对设备造成伤害的消毒剂清洁，然后春纯化水再擦呗。

涛泡泡 · 发表于 2022-8-30 16:31:05

我也想说这个问题

栗子7 · 发表于 2022-8-30 16:36:02

可以有一个总的要求，比如清洁顺序、清洁方法、清洁剂选择等，然后由于设备构造不同，需要有额外的细节说明，怎么拆分等。

hnlhqa · 发表于 2022-8-30 16:37:17

jym257 发表于 2021-8-5 08:20
洁净区做月清时，还要因为设备不同，准备多种消毒剂吗？

可以定成一样的

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