蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5785|回复: 19
收起左侧

求药物警戒标准操作流程(上市前)

[复制链接]
药徒
发表于 2021-8-18 11:18:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,2019年的求药物警戒标准操作流程(试行版)有电子版吗?
有没有大哥有上市前药物警戒SOP的清单之类?
跪谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-18 12:58:53 | 显示全部楼层
一份??怕是10份20份都不一定够吧
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-18 14:09:20 | 显示全部楼层
路过

点评

楼工留下点什么再走  发表于 2021-8-18 14:21
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 09:45:40 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-8-18 12:58
一份??怕是10份20份都不一定够吧

初来乍到负责工作,看来只能从上市后的SOP清单里删减了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-9 12:53:45 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-8-19 09:45
初来乍到负责工作,看来只能从上市后的SOP清单里删减了

你们自己做GVP?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-9 13:24:19 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-9-9 12:53
你们自己做GVP?

boss让自己搭建体系,再买个PV信息系统
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-9 13:44:13 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-9-9 13:24
boss让自己搭建体系,再买个PV信息系统

招个懂的人就解决了 自己摸索?胆子倒不小
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-10 10:31:06 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-9-9 13:44
招个懂的人就解决了 自己摸索?胆子倒不小

就是招了我这个啥也不懂的开始着手负责PV,也不是自己摸索,就是把那些体系文件整出来,上报的PV系统第三方签好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-10 11:16:38 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-9-10 10:31
就是招了我这个啥也不懂的开始着手负责PV,也不是自己摸索,就是把那些体系文件整出来,上报的PV系统第三 ...

互勉,我们差不多
如果CRO模式的话,只需要建立自己的体系来审计和管理供应商,再自己把基本的质量管理体系建立
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2021-9-10 15:53:48 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-13 16:28:59 | 显示全部楼层
和你一样,无从下手
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-15 11:01:34 | 显示全部楼层
小小的雨滴 发表于 2021-9-13 16:28
和你一样,无从下手

已通过GVP365公众号找太美要到一份CMAC和太美发的SOP指导赠书,完美解决之前的疑惑
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-15 11:32:33 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-9-15 11:01
已通过GVP365公众号找太美要到一份CMAC和太美发的SOP指导赠书,完美解决之前的疑惑

请问赠书有电子版吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-16 10:09:40 | 显示全部楼层
cathailyn 发表于 2021-9-15 11:32
请问赠书有电子版吗?

听说是有的,PV的qq群里有分享过
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-16 10:55:16 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-9-16 10:09
听说是有的,PV的qq群里有分享过

求分享                                            啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-16 11:06:56 | 显示全部楼层
cathailyn 发表于 2021-9-16 10:55
求分享                                            啊

药物警戒闲聊群
945896241(qq)
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-24 09:45:13 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-9-16 11:06
药物警戒闲聊群
945896241(qq)

没有这个群  号码是不是不对
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-30 09:41:44 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-9-16 11:06
药物警戒闲聊群
945896241(qq)

求进群,搜不到,多谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 10:13:18 | 显示全部楼层
Autumn12 发表于 2023-1-30 09:41
求进群,搜不到,多谢

搜不到吗?那我不清楚了,去年初转行做医学没做PV了退群了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-19 12:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表