动态环境监测的悬浮粒子需要做趋势分析吗

纵里寻她千百度 · 发表于 2021-8-19 17:22:32

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求教！动态环境监测的悬浮粒子需要做趋势分析吗？

露水石头 · 发表于 2021-8-20 08:48:06

逸清草堂发表于 2021-8-19 17:56
（三）宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；
...

理解的太过绝对了，有这要求GMP何必拐着弯子说，GMP说的“便于趋势分析的方法保存某些数据”可能是出现问题时可以用来分析调查原因。

逸清草堂 · 发表于 2021-8-19 17:44:35

当然了，GMP怎么说的，你没看白纸黑字写着呀

纵里寻她千百度 · 发表于 2021-8-19 17:51:33

逸清草堂发表于 2021-8-19 17:44
当然了，GMP怎么说的，你没看白纸黑字写着呀

请问在gmp哪一章有明文规定呢？

逸清草堂 · 发表于 2021-8-19 17:56:48

（三）宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；
你说，便于趋势分析，要不要做趋势分析，你自己理解，难道你的洁净空调系统不做年度回顾吗？年度回顾里面没有趋势分析吗？

北重楼 · 发表于 2021-8-19 18:42:46

做呀

伊娃瓦力 · 发表于 2021-8-20 08:55:55

不讲洁净级别，怎么分析？

zyx1001880 · 发表于 2021-8-20 09:23:09

能做肯定是好的，有些法规明确的，不明确的企业可根据企业情况自行规定，分析原因。

纵里寻她千百度 · 发表于 2021-8-20 09:39:44

伊娃瓦力发表于 2021-8-20 08:55
不讲洁净级别，怎么分析？

b级区的动态

耶耶 · 发表于 2021-8-20 09:44:31

在GMP的第二百二十一条（三）宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）

怪咖一样吊 · 发表于 2021-8-20 09:50:25

你们空调系统不做年报吗，年报里面的数据肯定是要进行趋势分析，要不然做年报的意义何在，况且不做趋势分析，如何知道空调系统的洁净程度有没有变化

逸清草堂 · 发表于 2021-8-20 10:19:55

露水石头发表于 2021-8-20 08:48
理解的太过绝对了，有这要求GMP何必拐着弯子说，GMP说的“便于趋势分析的方法保存某些数据”可能是出现 ...

就问你的空调系统做不做年度回顾？做回顾的话你不做趋势分析？GMP的东西难道都要白纸黑字明明白白写着才去做？不要忘了，GMP只是最低标准

空心 · 发表于 2021-8-20 13:09:34

要做的啊

黑泥哥 · 发表于 2021-8-20 14:14:09

趋势分析肯定是需要做的，看你是做阶段性的还是年度的性的趋势，或是每季度性的趋势情况。

小金库 · 发表于 2022-7-15 18:22:02

非常感谢分享

[回顾分析] 动态环境监测的悬浮粒子需要做趋势分析吗