GMP认证缺陷汇总

钱小七 · 发表于 2011-12-20 22:38:02

小华佗，谢谢了，学习了。转岗培训和新人员培训确实重要啊。

记忆随风飞 · 发表于 2011-12-22 08:39:50

学习学习学习学习

zzx-2000 · 发表于 2011-12-24 10:46:41

不管怎么说,又让我震惊了一把,越来越严,唉,真想转行

华佗 · 发表于 2011-12-24 11:47:23

zzx-2000 发表于 2011-12-24 10:46
不管怎么说,又让我震惊了一把,越来越严,唉,真想转行

女怕嫁错郎，男怕入错行！

中文英文 · 发表于 2012-4-21 15:46:37

认证的缺陷，看成了很受启发。还有吗？很想再看看。

华佗 · 发表于 2012-4-21 16:29:01

中文英文发表于 2012-4-21 15:46
认证的缺陷，看成了很受启发。还有吗？很想再看看。

你动机不纯，希望我们缺陷越多越好！

中文英文 · 发表于 2012-4-21 16:41:09

把人家的问题作为自已的镜子，更容易找出自已的缺陷。就这么个想法。

神通 · 发表于 2012-4-21 16:57:51

值得学习分享

forker · 发表于 2012-4-21 20:46:14

讲一个检查时的注意细节：关注进入洁净区的管道、风口等设备设施与墙壁接触的密封情况是否完好，不要有密封胶的脱落等现象

pianjing · 发表于 2012-4-22 20:34:59

qdy · 发表于 2012-4-28 15:49:28

不错！学习学习！

ruilin · 发表于 2012-5-1 22:21:37

学习了，继续努力，学无止境啊

352175469 · 发表于 2012-5-3 15:15:26

好，学习学习了

xghua · 发表于 2012-5-15 16:28:19

学习了，很受启发。谢谢，学无止境。

龙卷风/ws · 发表于 2012-5-15 17:01:24

新版的压力确实很大，有时候觉得麻烦，不过话又说回来了，细节决定品质，为了良心药，继续努力！为了早日过认证，加油！

853370626 · 发表于 2012-7-11 09:59:35

我们生产的是化药，关于尾料回收，我们一直在回收，因为是颗粒剂，每批有15%的尾料，一直在纠结中。我打算这样作：首先对产品进行年度回顾（已有3年的了）再进行评估，根据评估结果进行相关控制；控一、制定尾料的内控标准（企图将它变为合格物料以备为回收打基础），重新制定加尾料的规程或操作SOP，控二、进行工艺验证及再验证。三、修定批生产记录将使用及控制尾料的过程详细说明。四、进行长期稳定性考察。不知这样可不可以过关？请大家帮忙。

markjoke · 发表于 2012-7-11 10:21:39

期待好的更新，谢谢楼主

华佗 · 发表于 2012-7-11 11:27:56

853370626 发表于 2012-7-11 09:59
我们生产的是化药，关于尾料回收，我们一直在回收，因为是颗粒剂，每批有15%的尾料，一直在纠结中。我打算这 ...

应该是可行的！

xuxiaowen01 · 发表于 2012-7-11 12:15:25

不错。。。。。。。。。。。。

wlw8900364 · 发表于 2013-1-5 17:39:24

感谢分享。

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