药典可见异物法检查方法时限要求

艾你呀呀

按以下各类供试品的要求，取规定量供试品，除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内，将供试品置遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），手持容器颈部，轻轻旋转和翻转容器（但应避免产生气泡），使药液中可能存在的可见异物悬浮，分别在黑色和白色背景下目视检查，重复观察，总检查时限为20秒。供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的，每次检查可手持2支（瓶）。50ml或50ml以上大容量注射液按直、横、倒三步法旋转检视。供试品溶液中有大量气泡产生影响观察时，需静置足够时间至气泡消失后检查。请教各位大佬，药典上规定的可见异物检查法灯检法中总检查时限20秒怎么理解，是  单支药支灯检的最小时限吗？ 那一灯检夹的药支是不是就需要换算成每一夹药支的时限才符合灯检要求？

逸清草堂

纠结这个干嘛，你看看做灯检的人员还能认认真真给你仔仔细细的看，他们怕不是脑子进水

艾你呀呀

逸清草堂 发表于 2021-9-6 14:38
纠结这个干嘛，你看看做灯检的人员还能认认真真给你仔仔细细的看，他们怕不是脑子进水

主要怕制定灯检SOP的都不了解规定的要求

蓝雨~

单次的时限

艾你呀呀

蓝雨~ 发表于 2021-9-6 15:05
单次的时限

谢谢回复   是单次单支最低时间要求吗？ 人工灯检一灯检夹的时限是否是依次类推？