口罩厂家

zhh587587 · 发表于 2021-9-11 08:12:52

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

口罩厂家可以不上纯化水设备吗？如果可以，那进入车间洗手这个步骤可以用自来水可以吗？

jiade1990214 · 发表于 2021-9-11 17:30:12

jack1100 发表于 2021-9-11 17:22
你买的制蒸馏水机出来水达标？！而且就市场上品牌纯净水真正达标的，也就是屈臣氏的纯净水

实验用水符合GB/T 6682-1992中三级水规格就好了，肯定能达标啊
实际上也就国内专门要求纯化水，我们做无菌产品做CE和510(K)用蒸馏水，公告机构和FDA也是认可的

黑泥哥 · 发表于 2021-9-11 11:31:05

口罩生产厂家，如果是生产无菌口罩的换是要上纯水设备，而且生产厂家的车间都是需要有洁净度级别的。

markjoke · 发表于 2021-9-11 11:06:04

做口罩，一般都是要上纯水设备
除非你的口罩属于劳保产品，不属于医疗类的
上一套0.25T/H的双级就够了，又没几个钱

jack1100 · 发表于 2021-9-11 10:07:57

医用口罩无菌和非无菌，在预期用途都是相同的（除外科口罩和医用防护口罩外），那么你非无菌比无菌的风险要大，考核老师一般对非无菌的要比无菌的严格

jack1100 · 发表于 2021-9-11 08:52:15

纯水是必上的

jiade1990214 · 发表于 2021-9-11 08:56:09

无菌医疗器械产品是必须要上纯化水的。

zhh587587 · 发表于 2021-9-11 09:37:11

jiade1990214 发表于 2021-9-11 08:56
无菌医疗器械产品是必须要上纯化水的。

非无菌的要上纯水设备吗？

zhh587587 · 发表于 2021-9-11 09:46:01

jack1100 发表于 2021-9-11 08:52
纯水是必上的

做的是非无菌的口罩呢，纯水也是必上的吗？

jack1100 · 发表于 2021-9-11 09:56:29

zhh587587 发表于 2021-9-11 09:46
做的是非无菌的口罩呢，纯水也是必上的吗？

你非无菌是医用的（医用的口罩都是2类）应该要是的，你非无菌，难道就不用控制微生物？而且个人认为，考核老师就微生物控制这块考核，对非无菌的要比无菌的严

jack1100 · 发表于 2021-9-11 09:57:30

如果不是医用口罩，而是民用，那你随意吧

zhh587587 · 发表于 2021-9-11 10:22:26

jack1100 发表于 2021-9-11 10:07
医用口罩无菌和非无菌，在预期用途都是相同的（除外科口罩和医用防护口罩外），那么你非无菌比无菌的风险要 ...

想做医用的非无菌

jack1100 · 发表于 2021-9-11 11:50:11

zhh587587 发表于 2021-9-11 10:22
想做医用的非无菌

非无菌，你也要控制微生物啊，你也要要上纯水啊，

jack1100 · 发表于 2021-9-11 11:52:56

本帖最后由 jack1100 于 2021-9-11 11:55 编辑

jack1100 发表于 2021-9-11 11:50
非无菌，你也要控制微生物啊，你也要要上纯水啊，

你实验室能不做实验？生化试验都要纯水！！！
做试验，纯水必上呀！！！

jack1100 · 发表于 2021-9-11 11:55:35

zhh587587 发表于 2021-9-11 10:22
想做医用的非无菌

你实验室能不做实验？生化试验都要纯水！！！
做试验，纯水必上呀！！！

初心不改归零 · 发表于 2021-9-11 12:20:02

没有纯化水设备不行，检验，灭菌啥的不都要用纯化水嘛

jiade1990214 · 发表于 2021-9-11 13:39:20

zhh587587 发表于 2021-9-11 09:37
非无菌的要上纯水设备吗？

非无菌也有微生物控制要求，还是得需要洁净室和纯化水。
除非是非无菌，也没有微生物控制要求的产品，才可以不应纯化水。

jack1100 · 发表于 2021-9-11 17:04:47

jiade1990214 发表于 2021-9-11 13:39
非无菌也有微生物控制要求，还是得需要洁净室和纯化水。
除非是非无菌，也没有微生物控制要求的产品，才 ...

有化学试验的，也必须要纯水的

jiade1990214 · 发表于 2021-9-11 17:17:14

jack1100 发表于 2021-9-11 17:04
有化学试验的，也必须要纯水的

这个可以不用纯化水的，可以用蒸馏水，买一个制蒸馏水机放在检测室，需要时就制水，成本会小很多。

jack1100 · 发表于 2021-9-11 17:22:52

本帖最后由 jack1100 于 2021-9-11 17:26 编辑

jiade1990214 发表于 2021-9-11 17:17
这个可以不用纯化水的，可以用蒸馏水，买一个制蒸馏水机放在检测室，需要时就制水，成本会小很多。

你买的制蒸馏水机出来水达标？！而且就市场上品牌纯净水真正达标的，也就是屈臣氏的纯净水