蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 905|回复: 15
收起左侧

仓储库房储存环境维持

[复制链接]
药徒
发表于 2021-9-14 10:42:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,请教个问题:各位老师公司仓库库房,采取什么样的控制措施防止可能的长时间停电,影响产品储存环境?(增加备用电源?);或防止维持库房温湿度的设备损坏而影响储存环境?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-14 10:47:21 | 显示全部楼层
有同事提出:因产品做了加速试验,日常储存过程中,温度超过储存条件几小时或几天判断无影响。    个人觉得:虽然有加速试验做支持,但超温的环境虽然不会使产品不合格,但对产品的储存校期影响还是有的,如可能变相的缩短了产品的校期。不知道各位老师觉得如何?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-14 11:13:24 | 显示全部楼层
我也有类似问题,软件的仓储区,广东地区最热可达到近40度,周末和放假的时候,空调不开,怎么使仓储区维持在适宜温度?
软件储存温度有标准规定吗?

点评

广东40℃,我一个重庆的表示困惑  详情 回复 发表于 2021-9-14 14:07
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-14 14:07:01 | 显示全部楼层
好学习天向上 发表于 2021-9-14 11:13
我也有类似问题,软件的仓储区,广东地区最热可达到近40度,周末和放假的时候,空调不开,怎么使仓储区维持 ...

广东40℃,我一个重庆的表示困惑
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-14 14:32:53 | 显示全部楼层
要是考虑应急电源的话,是否还需要考虑空调系统的备用、冷水机组的备用呢。
可能要根据仓库货物的价值、以及停电时仓库的温升,多种因素综合考虑把。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-14 15:12:53 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-9-14 14:07
广东40℃,我一个重庆的表示困惑

一侧都是朝阳的落地窗,放在铁皮柜子里的,没有40,那有没有39呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-14 15:16:20 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-9-14 14:07
广东40℃,我一个重庆的表示困惑

老师,能否指点下问题,不要纠结于重庆和广东温度这些·······
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-14 15:41:37 | 显示全部楼层
一般工厂都 会有二条线路拉电进厂的,当其中一路停电时,就会启动另一路。这样可以保持缩短了停电的时间。如果都停了,而且时间较长的,而且贮存的产品是温度比较 敏感 的话,只能搬库了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-14 16:23:31 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2021-9-14 15:41
一般工厂都 会有二条线路拉电进厂的,当其中一路停电时,就会启动另一路。这样可以保持缩短了停电的时间。 ...

谢谢,老师麻烦帮我看下第二个疑问

点评

第二个问题也是一样的,如果能在短时间解决,在尽量少开门的情况下保持内部温湿度的稳定。否则也只能和停电一样的处理。  详情 回复 发表于 2021-9-15 09:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-14 16:23:44 | 显示全部楼层
帮你顶一顶,我对第二个问题非常好奇,期待大佬看到,给一个思路
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-14 16:24:02 | 显示全部楼层
好学习天向上 发表于 2021-9-14 11:13
我也有类似问题,软件的仓储区,广东地区最热可达到近40度,周末和放假的时候,空调不开,怎么使仓储区维持 ...

谢谢,老师麻烦帮我看下第二个 疑问
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-14 16:24:27 | 显示全部楼层
zackzong 发表于 2021-9-14 14:32
要是考虑应急电源的话,是否还需要考虑空调系统的备用、冷水机组的备用呢。
可能要根据仓库货物的价值、以 ...

谢谢,老师麻烦帮我看下第二个疑问
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-14 16:37:27 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2021-9-14 16:24
谢谢,老师麻烦帮我看下第二个 疑问

谢谢,老师麻烦帮我看下第二个 疑问
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-14 16:37:36 | 显示全部楼层
不知道你的说的长时间停电,到底是有多长。停个几天的话,那肯定是要有发电机或产品转库。如果没有任何措施的话,除非产品储存温度要求低,环境温度没有超标。否则,产品质量肯定是没法评估的。

如果是短时间停电,温度超标,可结合稳定性考察的数据和美国药典(凡例内有指导)评估仓储过程温度的短暂时间漂移是否在可接受范围内。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-15 07:27:29 | 显示全部楼层
第二个问题,谁也没办法拍脑门得出结论,只能通过验证来确定情况,超温多少、超温多长时间在可接受的范围内。
以2~8度的药品冷库为例,如果药品在运输过程中没有全程冷链,如果冷库停电,各种情况都是要验证的,我觉得是相同的道理。既然药品冷库可以实现验证,常温库也是没问题的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-15 09:01:20 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2021-9-14 16:23
谢谢,老师麻烦帮我看下第二个疑问

第二个问题也是一样的,如果能在短时间解决,在尽量少开门的情况下保持内部温湿度的稳定。否则也只能和停电一样的处理。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-2 09:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表