进口器械做自检，怎么搞

东昂Duang · 发表于 2021-9-14 13:42:39

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现在进口厂具备检测仪器和人员，但是没有进口国的官方实验室认证，不知道能接受企业自检报告不

huluobo9527 · 发表于 2021-9-15 13:41:17

国内要求要在国外已经上市吧
进口检验可以由代理人委托国内有资质的检验机构

tsubame · 发表于 2021-9-15 14:54:22

看前段时间发布的“自检工作规定（意见征求稿）”
“境内注册申请人开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会认可，或者境外注册申请人开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可，可不提交本条第（二）和（三）项内容，但应当提交相应认可的证明性文件及相应承检范围的支持性资料。”
进口的也需要资质认证的证明文件。

sicylee94 · 发表于 2022-6-10 11:47:06

老师您好，想问下您之前问的进口器械自检报告是如何解决的呀，求赐教，感谢！

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:54:01

感谢分享。

东昂Duang · 发表于 2022-10-26 15:20:52

sicylee94 发表于 2022-6-10 11:47
老师您好，想问下您之前问的进口器械自检报告是如何解决的呀，求赐教，感谢！

还是准备在国内做方法转移了

进口器械做自检，怎么搞

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