医疗器械的配件需要注册检验吗

297397836 · 发表于 2021-9-17 15:18:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

和医疗器械配套使用的配件，如防护眼镜、脚踏板这些东西，是直接采购用的，需要写进技术要求里面和注册检验吗？

regis-success · 发表于 2021-9-17 16:05:23

如果作为注册证，也就是产品的一部分，一起提供给客户的话，当前对防护眼镜以及脚踏开关都是要在技术要求里进行要求的

三只狗俩只猫 · 发表于 2021-9-17 16:20:09

新出的技术要求编写指导原则征求意见稿里有不建议写在技术要求中的，你可以参考一下

夏至飘雪 · 发表于 2021-9-17 17:55:50

不用写到技术要求里，在结构组成中，但是注册检验的时候会一起检验。

神经蛙bms · 发表于 2021-9-18 08:43:09

夏至飘雪发表于 2021-9-17 17:55
不用写到技术要求里，在结构组成中，但是注册检验的时候会一起检验。

不在技术要求里的东西根本就不会参与注册检验

夏至飘雪 · 发表于 2021-9-18 14:47:46

神经蛙bms 发表于 2021-9-18 08:43
不在技术要求里的东西根本就不会参与注册检验

产品技术要求中有结构组成，所以也算是在产品技术要求中，会一起检验

lyluo922 · 发表于 2021-9-18 15:49:50

夏至飘雪发表于 2021-9-18 14:47
产品技术要求中有结构组成，所以也算是在产品技术要求中，会一起检验

也可以单独销售的，用在原产品上，会带来经济效益的

神经蛙bms · 发表于 2021-9-22 10:31:59

夏至飘雪发表于 2021-9-18 14:47
产品技术要求中有结构组成，所以也算是在产品技术要求中，会一起检验

1部分的东西要在2中引用才会检测到，2不写1写是不检测的

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:01:13

非常感谢分享