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(第100期---广州站) 对于制药企业而言,生产安全管理是永恒的主题,几乎每年制药行业都会发生多起生产安全事故,尤其是新形势下的医药企业EHS管理,监管形势越来越严,质量、环境和职业健康安全管理体系的建立,显得尤为重要。
众所周知,项目管理是制药项目成功的关键所在,由于制药行业招聘难,尤其是制药工程项目管理人才奇缺,如何快速掌握项目管理的精髓,如何快速成长为一个合格的制药项目经理?
近年来,生物医药行业蓬勃发展,细胞与基因治疗药物研发如火如荼,随着创新药注册审批的加速和一系列新的生物药相关法规出台,生物医药厂房布局设计、生物安全与无菌污染风险控制、HVAC系统与生物安全、生物活性废弃物处理……生物医药企业在产业化和GMP实施过程中对生物安全和无菌控制的理解也需要与时俱进。
为了推动制药行业的发展,蒲公英联合方快锅炉有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、中科圣杰(深圳)科技集团有限公司共同举办蒲公英2021系列制药技术交流会----广州站(药企免费参加)。
主办单位:蒲公英 协办单位:方快锅炉有限公司 广州市特滤净化设备有限公司 东莞中工通明光电科技有限公司 中科圣杰(深圳)科技集团有限公司
承办单位:中国制药智能制造产业联盟(CPIM)
会议时间:2021年10月23~24日(一天半)
会议地点:广州翡翠希尔顿酒店负一楼明珠8号厅(广州市科学城中心区凝彩路28 号 )
会议报到:2021年10月23日8:00~9:00,负一楼明珠8号厅门口
参会人员:会议免费,限180人,(药品研发/生产企业高层、设备/项目/生产相关负责人等), 每家企业限报3人,额满为止。
会议费用:免会议费,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋书。
测温消毒:全天两次测量体温,入会场需要用免洗消毒液洗手。
会议内容 第一天 10月23日(周六) | | | | | | | 主题二:新形势下医药企业安全管理 1、新形势 2、危险化学品管理 3、双重防控机制 4、新产品新工艺中试前EHS评估 5、安全操作规程 6、项目工程安全管理 7、安全意识 8、本质安全策略 9、工业互联网+安全生产 | | | | | | | | | | | | 主题五:非职业项目经理,快速掌握项目管理 1、制药行业项目经理,该有怎么样的行业认知? 2、一个模型,掌握项目管理全部知识体系 3、项目管理与GMP 4、30分钟,掌握制定项目计划书关键要领 5、项目执行过程的关键点管控 6、制药行业项目经理,具备的能力要求 | |
第二天 10月24日(周日) | | | | 主题六:生物制药厂房生物安全与无菌控制设计 1、生物安全相关法规概述 2、生物制药厂房设计相关法规概述 3、生物安全风险与无菌污染风险控制 4、生物安全风险与车间设施设计 5、生物安全风险与HVAC系统设计 6、环境清洁消毒与VHP灭菌系统设计 7、生产工艺与生产设备系统设计 8、固废灭活与废水废气处理设计 9、BMS/EMS与中央控制系统设计 | | | |
演讲嘉宾简介 朱老师:毕业于上海交通大学生物工程专业,12年生物制药和设备厂家工作经验,曾工作于葛兰素史克、香港奥星集团和新加坡SciMed公司,熟悉生物疫苗产品的生产和过程控制,对生物安全防护和生物安全设备理解透彻,熟悉生物安全实验室设计和使用过程中的风险控制。现任中科圣杰集团旗下子公司深圳市英乐斐科技有限公司技术总监,擅长VHP灭菌控制,熟悉移动式VHP灭菌设备和固定式空调VHP灭菌设备、VHP设备参数开发和验证、GMP清洗机和蒸汽灭菌柜设备。
柯老师:广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂副总经理;广药白云山化学制药(珠海)有限公司总经理。化学工程学士,管理学硕士;高级工程师,注册安全工程师;曾获得广东省科技进步一等奖、二等奖、广东省节能先进个人;公开发表过质量管理、污水治理、安全管理等文章。
郑老师:中工通明常务副总、联合创始人,十年医药化工及洁净照明行业经验,参与国标GB24461《洁净室用灯具技术要求》的起草修订。
梁老师:广州市特滤净化设备有限公司创始人兼总经理,从2003年起为生物制药行业提供专业服务,广东省食药监局空气过滤技术专业讲师,广州市大学生社会适应力研创中心创业导师。 张老师:项目管理工程硕士,高级工程师,蒲公英创始人,国际制药项目管理协会(IPPM)首席代表,制药项目管理联盟(PPMU)联合发起人,某上市药企战略顾问,天津市“131”创新人才,加拿大制药工程学院客座教授、PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人,负责过生产管理、质量管理、中试研发中心、公司高管等职务。2002年开始专注于项目管理,一直用项目管理的理论和方法用于药企项目与日常管理,深耕制药行业20年,承担过多项国家、省市级、集团等大项目课题,熟悉制药全产业链,对于药企运营、质量管理、工程建设和项目管理具有丰富的一线实践经验,受邀为50+家药品监管部门、制药企业、研发公司等授课培训。
焦老师:蒲公英联合创办人,电子工程师,在国内多家知名药企从事生产管理/设备管理/工程管理、新药厂项目建设管理近30年。现为自由职业,从事制药项目GEP/GMP咨询、培训、工程设计辅导、项目总包管理、新厂建设辅导、确认与验证外包服务。
报名方式 1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名: 2、电脑端请复制下方链接进行报名:
3、会议咨询 联系人:杨老师 咨询电话:18928857068 QQ咨询:3528231532
国际制药项目管理协会(IPPM) 国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。 IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。 IPPM(中国)合作开展以下服务: 1、每年20+各类专业线下课程,涵盖管理、技术、实操、认证课程等; 2、每年20+各类专业线上课程,涵盖管理、技术、基础知识等; 3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动; 4、中国区开展各类主题的制药行业年会; 5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务; 6、社群提供成员及成员单位知识交流与讨论分享; 天津凯博思科技有限公司作为IPPM在中国的独家授权合作伙伴,联合开展制药行业的国际化技术交流、相关专业咨询培训等服务。 更多会员权益,欢迎咨询杨老师:18928857068
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