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请教,关于环氧乙烷无法穿透铝箔的研究

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药徒
发表于 2021-10-8 11:17:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于铝箔包装能够阻挡环氧乙烷穿透的研究资料要怎么做?灭菌柜里灭菌然后做环氧乙烷残留吗?还是有其他方法
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药徒
发表于 2021-10-8 11:49:16 | 显示全部楼层
极低的气体透过性,除非漏了,没明白做这个证明无法穿透的意义是什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-8 13:44:49 | 显示全部楼层
神经蛙bms 发表于 2021-10-8 11:49
极低的气体透过性,除非漏了,没明白做这个证明无法穿透的意义是什么?

无法穿透是基本共识,还是有其它资料说过
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药徒
发表于 2021-10-8 14:25:35 | 显示全部楼层
铝箔包装一般都是辐照灭菌。
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药徒
发表于 2021-10-8 14:27:43 | 显示全部楼层
直接法:做包装的渗透试验
间接法:做内容物的残留
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-8 15:58:20 | 显示全部楼层
亮54885533 发表于 2021-10-8 14:25
铝箔包装一般都是辐照灭菌。

这个我也清楚,我们是二类无源包类产品,环氧乙烷灭菌,现在变更增加润滑剂(为铝箔包装),发补了“提供润滑剂包装材料能够阻挡环氧乙烷穿透的研究资料”,不知道怎么做

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可以加下微信15670506615吗, 我这边也是变更导尿包增加 润滑剂,也是发补这个研究资料  详情 回复 发表于 2023-11-30 13:22
包装内装生物指示剂,灭菌前后测菌含量,用数据说话  详情 回复 发表于 2021-10-8 16:15
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药徒
发表于 2021-10-8 16:15:33 | 显示全部楼层
lhy0901 发表于 2021-10-8 15:58
这个我也清楚,我们是二类无源包类产品,环氧乙烷灭菌,现在变更增加润滑剂(为铝箔包装),发补了“提供 ...

包装内装生物指示剂,灭菌前后测菌含量,用数据说话
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药徒
发表于 2021-10-9 08:56:54 | 显示全部楼层
可以通过找一些文献,然后在检测灭菌之后环氧乙烷的残留量。
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药徒
发表于 2021-10-9 10:27:16 | 显示全部楼层
铝箔袋没有透析功能,环氧乙烷进不了
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药徒
发表于 2021-10-9 10:36:20 | 显示全部楼层
没有穿透作用,指示剂都不变色。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-12 10:57:07 来自手机 | 显示全部楼层
神经蛙bms 发表于 2021-10-08 11:49
极低的气体透过性,除非漏了,没明白做这个证明无法穿透的意义是什么?

现在就是找不到文献证明环氧乙烷无法穿透铝箔,您那有这方面的资料吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-12 10:58:04 来自手机 | 显示全部楼层
屠建平 发表于 2021-10-09 10:27
铝箔袋没有透析功能,环氧乙烷进不了

您那有这方面的资料证明铝箔无法穿透的文献资料吗
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药徒
发表于 2021-10-12 11:49:50 | 显示全部楼层
lhy0901 发表于 2021-10-12 10:57
现在就是找不到文献证明环氧乙烷无法穿透铝箔,您那有这方面的资料吗

这个没有啊,确实比较麻烦,只能做实验了
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药神
发表于 2022-8-13 14:20:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-11-30 13:22:56 | 显示全部楼层
lhy0901 发表于 2021-10-8 15:58
这个我也清楚,我们是二类无源包类产品,环氧乙烷灭菌,现在变更增加润滑剂(为铝箔包装),发补了“提供 ...

可以加下微信15670506615吗, 我这边也是变更导尿包增加 润滑剂,也是发补这个研究资料
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药徒
发表于 2023-11-30 13:23:47 | 显示全部楼层
给份资料 有偿

点评

hty
怎么样啊?请教一下你们最后是怎么通过的,求指教  发表于 2024-10-24 16:15
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