新要求下：提取物料收率过高你们是怎么处理的？

大呆子 · 发表于 2021-10-14 09:37:37

最近有网友问我：

新的药品管理法处罚越来越严厉了，但中药提取率过高的问题依然没有合理的办法解决，他们的产品按工艺生产，存在两方面的问题：片剂干浸膏收率有的产品达150%以上，注射剂如果按实际投料，性状不合格（颜色太深）、出现起烟或沉淀（浓度太高）。而这些产品又都是常年生产的产品，销售还不错，现在不知道怎么处理好。

你们公司有类似情况吗？是走变更还是偷偷地干活？

18809939563 · 发表于 2021-10-14 13:03:26

哈哈哈，100%

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-10-14 14:58:49

本帖最后由爱吃锦鲤型于 2021-10-14 15:00 编辑

看似是一个问题。

雪少 · 发表于 2021-10-15 11:43:17

取上清液少取点

zyjkf · 发表于 2021-10-15 11:51:14

多数品种，不变更工艺即可合规解决

wsx · 发表于 2021-10-15 12:03:44

提10吨排8吨，不知道吗？死脑筋

雅竹 · 发表于 2021-10-25 16:34:53

多了的销毁报废

chenyechina · 发表于 2021-10-26 15:39:54

变更工艺
变更工艺

晨光12345678911 · 发表于 2021-10-27 14:16:58

多出来的市场上低价处理掉行不行，或者用于下次少投点料加进去行不行

亁坤廉 · 发表于 2021-10-27 17:07:29

晨光12345678911 发表于 2021-10-27 14:16
多出来的市场上低价处理掉行不行，或者用于下次少投点料加进去行不行

别玩火

yanggx · 发表于 2021-10-28 08:08:21

还是找找收率高的原因吧！

kingsteeler · 发表于 2021-11-2 09:15:59

死结

风云幻灭 · 发表于 2021-11-2 16:41:21

我只能说：原料的研究不够深入

爱生活 · 发表于 2021-11-30 13:27:41

我只能说：原料的研究不够深入

奔波的小人物 · 发表于 2022-2-14 10:22:13

借楼：大家有没有遇到过减少加水量都没法降低清膏产得量的情况阿……这种要怎么在最小变更下清膏得量呢？

波哥 · 发表于 2022-3-8 22:43:26

奔波的小人物发表于 2022-02-14 10:22
借楼：大家有没有遇到过减少加水量都没法降低清膏产得量的情况阿……这种要怎么在最小变更下清膏得量呢？

什么工艺？提取的太多还是醇沉除杂去的太少？

来自安卓APP客户端

奔波的小人物 · 发表于 2022-3-9 11:02:18

波哥发表于 2022-3-8 22:43
什么工艺？提取的太多还是醇沉除杂去的太少？

醇沉前清膏数量很相近，整体降低提取水量后同样方法提取、浓缩、醇沉、回收乙醇得到清膏，一整套下来清膏数量也是基本保持不变的，就很奇怪

余生很贵，请别 · 发表于 2022-3-9 12:44:05

这在中药里面挺常见的

山绿茶 · 发表于 2022-4-29 10:44:19

奔波的小人物发表于 2022-3-9 11:02
醇沉前清膏数量很相近，整体降低提取水量后同样方法提取、浓缩、醇沉、回收乙醇得到清膏，一整套下来清膏 ...

有些药材第一次提取率就80%-90%，工艺还要提2-3次。

793295036 · 发表于 2024-5-16 09:46:14

都是原先注册时埋的祸！

新要求下：提取物料收率过高你们是怎么处理的？

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