在江苏省药监申请的“注册管理核查申请”，怎么一直没反馈

王子与公主 · 发表于 2021-10-14 11:54:24

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新手问下，三类医疗器械注册资料提交至国家药监局CA系统后，受理交费后。收到短信通知，我们根据通知内容将体系考核申请提交指江苏药监局申报系统，提交第2天，显示已受理。到今天整整一个月过去了了，怎么状态还是评审中，没有任何反馈。

warsong · 发表于 2021-10-14 13:13:41

放心，国家行政一直都是这么高效的

才女筱沐 · 发表于 2021-10-14 14:04:52

审评差不多了才会启动体考，不然这么快体考了，但是你技术审评过不了，不是白干了

王子与公主 · 发表于 2021-10-15 10:48:28

那再请问，不是说省局30个工作日要完成体系考核吗？

阿怪12 · 发表于 2021-10-16 11:56:35

王子与公主发表于 2021-10-15 10:48
那再请问，不是说省局30个工作日要完成体系考核吗？

新的注册与备案管理办法是10月份才开始实施的，你说你都受理超过1个月了，那应该是按照以前的法规执行的！

王子与公主 · 发表于 2021-10-17 13:00:28

那请问，GMP现场考核时间是等通知呢，还是我们自己沟通主动约时间，江苏省的可以来说说吗

IBMICHELE · 发表于 2021-10-18 14:50:34

上海市的表示需要主动联系的

小金库 · 发表于 2022-8-14 09:10:16

先看看资料，感谢