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请教蒲友:设备数据记录故障风险识别

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药士
发表于 2021-10-15 18:48:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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风险识别是一个头脑风暴的过程,特来请教各位蒲友。
问题如下:切向流过滤系统出现了电子数据无法记录的问题,所有的控制操作都能够正常进行,生产的产品也不受任何影响,就是所有的数据无法记录,包括操作日志、报警清单、登陆日志等等。该设备主要用于临床样本的生产,也在准备进行工艺验证(临床阶段),属于关键设备。目前短时间很难找到设备来替代,短时间也没法完全维修好。所以想通过风险评估的方式看看主要有哪些风险,能不能采用一些其它的方式去规避或者减轻这些风险.
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药徒
发表于 2021-10-16 16:42:39 | 显示全部楼层

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简单,提前备多一个就好,要经过验证的

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花几十万备一台设备么,我们公司还没这么霸气  详情 回复 发表于 2021-10-17 22:53
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药徒
发表于 2021-10-16 17:01:01 来自手机 | 显示全部楼层

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觉得可行。数据有其它等效方式获取记录就可
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药徒
发表于 2021-10-16 21:21:52 来自手机 | 显示全部楼层

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关键设备可用记录的体现设备使用参数和运行参数,先资料再修设备或买个替换

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就是需要通过风险评估先看看  详情 回复 发表于 2021-10-17 22:55
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药士
 楼主| 发表于 2021-10-17 22:53:53 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2021-10-16 16:42
简单,提前备多一个就好,要经过验证的

花几十万备一台设备么,我们公司还没这么霸气

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如果行不通,那就靠老方法,方法一:采用辅助设备辅助监测,确定设备正常运行,设备故障由辅助设备执行主设备工作;方法二:设备所执行的记录可由人工操作,即是设备出了问题记录可以由人员来记录;方法三:这个方法  详情 回复 发表于 2021-10-18 13:34
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药士
 楼主| 发表于 2021-10-17 22:54:32 | 显示全部楼层
Ming- 发表于 2021-10-16 17:01
觉得可行。数据有其它等效方式获取记录就可

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药士
 楼主| 发表于 2021-10-17 22:55:06 | 显示全部楼层
时代猎人 发表于 2021-10-16 21:21
关键设备可用记录的体现设备使用参数和运行参数,先资料再修设备或买个替换

就是需要通过风险评估先看看
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药徒
发表于 2021-10-18 13:34:06 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2021-10-17 22:53
花几十万备一台设备么,我们公司还没这么霸气

如果行不通,那就靠老方法,方法一:采用辅助设备辅助监测,确定设备正常运行,设备故障由辅助设备执行主设备工作;方法二:设备所执行的记录可由人工操作,即是设备出了问题记录可以由人员来记录;方法三:这个方法比较麻烦,做验证和检修次数来降低设备故障率,验证正常运行范围
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药徒
发表于 2025-1-10 09:03:35 | 显示全部楼层

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来学习一下!看看高手的意思!
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药徒
发表于 2025-1-13 16:24:21 | 显示全部楼层

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来学习一下               
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层

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          进来学习一下              
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