FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编

Ming- · 发表于 2021-10-16 11:00:32

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分享个文件：FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编（2017），内容来源于网络。

FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编.pdf (12.22 MB, 下载次数: 518)

地球球长 · 发表于 2021-10-16 14:48:53

本帖最后由地球球长于 2021-10-16 14:54 编辑

为评职称编的

第一章药品现行生产质量管理规范问答
第二章制药质量体系Q10
第三章工艺验证：一般原则与方法
第四章药品检验结果超标调查
第五章药品和医疗器械用肝裹肝素粗品质量监控指南
第六章非青霉素β—内酰胺类药物预防交叉污染的现行生产质量管理规范框架
第七章热原和内毒素检测问答
第八章正电子类放射药品——现行生产质量管理规范（小实体合规指导）
第九章药械组合产品的现行生产质量管理规范指南

zxxpt · 发表于 2021-10-16 11:10:24

谢谢楼主提供

丁丁丁s8a · 发表于 2021-10-16 11:18:21

谢谢，支持下，不错

JZOG · 发表于 2021-10-16 11:21:55

谢谢楼主分享

zackzong · 发表于 2021-10-16 11:25:17

谢谢楼主分享

zackzong · 发表于 2021-10-16 11:39:40

我的PDF打不开啊，用edge可以打开看

Ming- · 发表于 2021-10-16 12:22:55

zackzong 发表于 2021-10-16 11:39
我的PDF打不开啊，用edge可以打开看

不知道为什么哎我这边打开是正常的

zackzong · 发表于 2021-10-16 12:59:30

论坛里有好几个下载的文件都这样，可能是版本的事，我看到就说一下。呵呵

大海 · 发表于 2021-10-16 13:39:15

支持分享好资料

everlion · 发表于 2021-10-16 14:04:07

谢谢楼主分享

兵哥 · 发表于 2021-10-16 14:59:40

支持分享好资料

Ming- · 发表于 2021-10-16 16:49:12

地球球长发表于 2021-10-16 14:48
本帖最后由地球球长于 2021-10-16 14:54 编辑

为评职称编的

第一章药品现行生产质量管理规范问答
第二章制药质量体系Q10
第三章工艺验证：一般原则与方法
第四章药品检验结果超标调查
第五章药品和医疗器械用肝裹肝素粗品质量监控指南
第六章非青霉素β—内酰胺类药物预防交叉污染的现行生产质量管理规范框架
第七章热原和内毒素检测问答
第八章正电子类放射药品——现行生产质量管理规范（小实体合规指导）
第九章药械组合产品的现行生产质量管理规范指南

同感，这群混子

来自安卓APP客户端

129129129 · 发表于 2021-10-16 19:45:22

谢谢分享

wq988911 · 发表于 2021-10-26 10:14:01

感谢分享，

22311862 · 发表于 2021-10-28 09:30:52

谢谢楼主提供

shlxilang · 发表于 2021-10-28 21:24:06

学习了额，谢谢

傅傅傅 · 发表于 2021-11-3 14:30:35

感谢分享，最近在一直充电状态

sts3080 · 发表于 2022-2-24 11:37:52

谢谢楼主分享

胜利者 · 发表于 2022-5-5 17:51:09

结果发现上当了

[GMP相关] FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编

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