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省局现场体系核查一定会在30个工作日内完成吗

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发表于 2021-10-18 13:34:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,三类医疗器械,将资料交给CA系统后。收到通知又将现场核查资料交给省局,省局一定会在30个工作日内完成现场体系核查吗?
我看注册管理办法三十四条是这么说的,不知道是不是理解有误。

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理解无误  发表于 2021-10-18 14:06
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药徒
发表于 2021-10-18 13:44:15 | 显示全部楼层
会的,都会在30个工作日内完成体考。除非国内疫情又变严重了,体考会受影响
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发表于 2021-10-18 13:57:08 | 显示全部楼层
二类注册变更应该不需要申请体考,直接等省局通知是吗?

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二类变更不需要申请  发表于 2021-10-18 14:06
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药徒
发表于 2021-10-18 14:09:19 | 显示全部楼层
请问注册资料交给CA系统后,收到通知将现场体系考核申请交给省局。这个收到通知是指什么通知?
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药徒
发表于 2021-10-18 14:28:50 | 显示全部楼层
会,如果延迟还会开个证明给你
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药生
发表于 2021-10-18 15:02:13 | 显示全部楼层
按时准备                       
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 楼主| 发表于 2021-10-18 16:13:57 | 显示全部楼层
好学习天向上 发表于 2021-10-18 14:09
请问注册资料交给CA系统后,收到通知将现场体系考核申请交给省局。这个收到通知是指什么通知?

我收到的是短信通知,你缴费后注意手机短信,要求要在10个工作日内向省内提交现场审核申请资料。
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 楼主| 发表于 2021-10-18 16:14:32 | 显示全部楼层
这个下雨天 发表于 2021-10-18 13:44
会的,都会在30个工作日内完成体考。除非国内疫情又变严重了,体考会受影响

马上就满30个工作日了,没有收到通知哦。电话也打不通。

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正常,会在30个工作日慢了的时候打电话给你,让你取消了,重新申报一次,那时候基本上就定下来日期了  详情 回复 发表于 2021-10-18 16:29
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药徒
发表于 2021-10-18 16:15:02 | 显示全部楼层
王子与公主 发表于 2021-10-18 16:13
我收到的是短信通知,你缴费后注意手机短信,要求要在10个工作日内向省内提交现场审核申请资料。

好的,谢谢您的回复
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药士
发表于 2021-10-18 16:29:12 | 显示全部楼层
王子与公主 发表于 2021-10-18 16:14
马上就满30个工作日了,没有收到通知哦。电话也打不通。
目前体考安排不过来,
正常,会在30个工作日慢了的时候打电话给你,让你取消了,重新申报一次,那时候基本上就定下来日期了
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药徒
发表于 2021-10-19 11:38:07 | 显示全部楼层
王子与公主 发表于 2021-10-18 16:13
我收到的是短信通知,你缴费后注意手机短信,要求要在10个工作日内向省内提交现场审核申请资料。

这个是10月份之后提交的要求??
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 楼主| 发表于 2021-10-19 13:04:24 | 显示全部楼层
minaazhi 发表于 2021-10-19 11:38
这个是10月份之后提交的要求??

不是,7-8月份提交的时候
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药神
发表于 2022-8-13 12:20:46 | 显示全部楼层
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