药包材申报

huijia1977 · 发表于 2021-10-27 15:22:08

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公司是药品制剂生产企业，现在想要进入药包材领域，做高密度聚乙烯瓶，本人新手，现在还是一头雾水，哪位老师能够说一下整个流程，还有我还需要参考哪些文件，望指导。QQ：124566139

18565742387 · 发表于 2021-11-7 14:27:29

可以发您一些指导文件，根据指导原则来操作就行了

a413418978 · 发表于 2022-1-5 10:57:41

18565742387 发表于 2021-11-7 14:27
可以发您一些指导文件，根据指导原则来操作就行了

能发我一份吗，谢谢了 bruce.yang@cy-pack.com

春华-秋实 · 发表于 2022-8-10 14:51:43

平台登记就行

李倩12345 · 发表于 2024-4-11 14:16:34

18565742387 发表于 2021-11-7 14:27
可以发您一些指导文件，根据指导原则来操作就行了

可以发给我一份吗?和楼主情况一样的，270221203@qq.com，，谢谢老师

抱琴揽风 · 发表于 2024-5-8 10:57:25

药包材由注册制改为登记制了。如果办理药包材登记，2019年56号文和2017年146号文值得学习一下。如果建立体系，可以参照ISO15378、药包材生产质量管理规范（2022年征求意见稿）。

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