【OTC说明书范本】请问一下现在OTC说明书范本在哪里找啊？

TiTa

  以前能在国家局数据查询里面找到，现在点进去都没有了？ 不晓得是换地方了还是直接删除了

TiTa

C:\Users\Administrator\Documents这是之前的

TiTa

这是现在的

寂寞雨中行

国家药品监督管理局--数据查询---非处方中药（化药）目录--点开具体品种--下面有个“相关数据库查询”
http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?CbSlDlH0=qAccrqqNPVpY5jNXFtp1s2hxjnOVGyl_clDv.2Cj2Ogqqiq

kehui8202

改为品种项下了

jianai70

已经是OTC多年，近期官方公布了说明书范本，是否修订说明书

我公司产品已经是OTC多年，近期官方(国家评价中心）公布了此产品的OTC说明书范本。官方公布说明书中【规格】项“0.6克”与我公司的【规格】“0.65克”不一致。
官方公布了说明书范本：涉及【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等安全方面的变化。

【问题】
1.我公司是否响应修订OTC说明书？
2.若需要修订说明书，应该走哪个程序？（补充申请？备案？依据哪个规定？）

3.是否是无需修订说明书，按照当初处方药转OTC申报的资料中的说明书。（依据哪个规定？)



谢谢各位老师的赐教！