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药店的营业场所应有温湿度监测与调控设备,如温湿度计、空调等。但是,零售药店不要求配备温湿度自动监测系统,零售药店一般采用温湿度计来对营业场所的温湿度进行监测。 从理论上说,一个药店的温湿度监测设备应不少于3个,其分别放置在常温区、阴凉区和冷藏区,不同的区域所适应的温湿度也不同。 例如零售药店营业场所常温区温度应该保持在0~30℃,湿度应该保持在35~75%之间; 阴凉区温度应该不高于20℃,湿度应该保持在35~75%之间; 冷藏室温度应该保持在2~10℃之间,湿度应该保持在35~75%之间。 目前,一些抗生素类药品、生物制品等都对储存条件提出了新的或更高的要求,药品零售企业应该从验收环节就开始注意药品的储存条件要求,做好温湿度监测。 药店冷藏柜、阴凉柜是否需要验证?问题解析:企业应确保冷藏柜及阴凉柜的正常使用,定期做好设备的养护与清洁工作,保证设备正常运行。 解决措施:对于零售药店的冷藏柜及阴凉柜管理,法规未做需要定期验证的规定。但是在药店日常经营活动中,容易疏忽对冷柜及阴凉柜的养护工作,造成柜内排水孔堵塞、压缩机损害,从而引起柜内温度分布不均的现象。虽然对零售药店的冷藏柜及阴凉柜未做要求,但是企业应确保冷藏柜及阴凉柜的正常使用,并对柜内温湿度做好记录。
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