物料的分级

Haity5 · 发表于 2021-11-5 10:05:57

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各位老师，请教一下物料分为A、B、C三级，这个分级的依据是出自哪里呀？

大呆子 · 发表于 2021-11-5 11:07:05

是自己根据风险评估来进行划分的

麓杳 · 发表于 2021-11-5 11:52:46

根据在产品中的作用分

愿为江水 · 发表于 2021-11-5 14:56:08

依据是GMP指南，没有明确你是ABC还是123什么的级别形式，重在评估和分级管理

Haity5 · 发表于 2021-11-6 11:19:46

愿为江水发表于 2021-11-5 14:56
依据是GMP指南，没有明确你是ABC还是123什么的级别形式，重在评估和分级管理

好的感谢

Haity5 · 发表于 2021-11-6 11:20:43

大呆子发表于 2021-11-5 11:07
是自己根据风险评估来进行划分的

好的，谢谢

Haity5 · 发表于 2021-11-6 11:21:14

麓杳发表于 2021-11-5 11:52
根据在产品中的作用分

好的，谢谢

谷雨1 · 发表于 2021-11-8 11:44:23

简单说下可以这样:原料药、内包材A，辅料B，外包材等其他物料C（经供参考），依据风险等级来的。

womeng8201028 · 发表于 2022-1-21 08:12:26

依据中国药典通则进行风险分级。我们生物制品依据生物制品生产用原材料及辅料质量控制。

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