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[检验及监测] 请问纯化水不挥发物的结果应该怎么计算?

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发表于 2021-11-5 10:37:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一次恒重前后:M1  M2
第二次恒重前后:M3  M4
到底计算不挥发物是用哪两个数据相减咯?
有没有权威答复,求大神
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药徒
发表于 2021-11-5 10:45:06 | 显示全部楼层
取M3与M4中大值,M1与M2中小值,使不挥发物结果最大,风险最低。
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 楼主| 发表于 2021-11-5 10:50:47 | 显示全部楼层
YYsun 发表于 2021-11-5 10:45
取M3与M4中大值,M1与M2中小值,使不挥发物结果最大,风险最低。

让检查员无可挑剔
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药徒
发表于 2021-11-5 11:17:49 | 显示全部楼层
取平均值计算即可         
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药仙
发表于 2021-11-5 13:58:25 | 显示全部楼层
M4-M2  这是法规关于恒重的要求。“恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3m g 以下的重量”   注意那个“后”字。

当然用后者最大减去前者最小,虽然不科学,但是确实风险小。

点评

哪个法规啊、、我们用最小减最小的、、  详情 回复 发表于 2022-3-24 17:39
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药徒
发表于 2021-11-17 10:01:51 | 显示全部楼层
楼主可以买一台我们不挥发物干燥失重恒重仪,全自动水浴蒸发,烘干,冷却,称量,两次称量完成0.3mg恒重。您只需要放蒸发皿和加水就行了,其他步骤仪器完成,自动出结果。很多药企都买了,感兴趣联系我电话18820110417
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药徒
发表于 2022-1-8 15:09:39 | 显示全部楼层
最后一次相减 M4-M2
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发表于 2022-1-11 13:47:55 | 显示全部楼层
108268729 发表于 2021-11-5 10:50
让检查员无可挑剔

让实验员当场摔碗走人
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药徒
发表于 2022-3-24 17:39:58 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-11-5 13:58
M4-M2  这是法规关于恒重的要求。“恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3m  ...

哪个法规啊、、我们用最小减最小的、、

点评

我们也是这样操作,毕竟最小值更接近于真值,合情合理。  详情 回复 发表于 2023-7-27 15:08
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发表于 2022-9-6 10:30:40 | 显示全部楼层

广州西唐机电科技有一个全自动设备
总迁移量及不挥发物恒重仪
恒 重:可支持药品以及原料药干燥失重,纯化水不挥发物,总迁移量,中药浸出物等恒重实验,2个烘干流程完成0.3mg的恒重。
天平保护:天平防潮热、防腐蚀专利技术。
四箱合一:水浴箱、干燥箱、冷却箱、称量箱为同一箱体。
高效测试:多工位样品输送装置,高通量测试。
样品类型:支持固体、液体供试样品恒重试验。
有需要联系蔡工18820110416
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发表于 2022-11-24 16:29:10 | 显示全部楼层
我跟上百家药企有交流过,可以说95%以上都是M4-M2;

我司目前有一款针对纯化水不挥发物检测的成熟产品,空杯、尾重控制在两轮妥妥的
试验流程是这样的:第一轮烘干冷却空杯恒重——第一轮烘干冷却空杯恒重——恒重完成判断(通过)——自动进样——水浴蒸发——第一轮尾重烘干——第一轮尾重烘干冷却恒重——第二轮尾重烘干冷却恒重——恒重完成判断(通过)——生成报告。
只需要实验人员参与只有放入空杯,直到实验完成提取报告
全国已有30多家成熟客户应用,有这方面的技术问题咱们可以随时交流,联系电话15900203049
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药徒
发表于 2023-2-27 08:44:40 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-11-5 13:58
M4-M2  这是法规关于恒重的要求。“恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3m  ...

按规定,恒重达到范围以后,我们为您应该怎么去计算最终的这个数值呢
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发表于 2023-2-27 14:54:26 | 显示全部楼层
如果越做越轻,怎么办啊?
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药徒
发表于 2023-7-26 15:59:51 | 显示全部楼层
M4-M2,算出最后结果,≤1mg/mL
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药徒
发表于 2023-7-27 15:08:11 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2022-3-24 17:39
哪个法规啊、、我们用最小减最小的、、

我们也是这样操作,毕竟最小值更接近于真值,合情合理。
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药徒
发表于 2024-1-19 09:39:55 | 显示全部楼层
很奇怪为什么会有两次恒重,如果第一个是空皿,第二个是样品皿就解释得通吧?

这里的第一次恒重是指两次称量的重量在0.3mg以下,第二次恒重也是同样的道理。

所以楼主问的不挥发物的计算应该是第二次样品恒重后得重量W4-空皿恒重后的重量W2


如果第一二次恒重的都是样品 那为什么样品第一次恒重后出了结果,还要恒重第二次?

如果两次都是样品恒重且数值不一样,那不挥发物的计算应该是两次恒重后的重量减去空白皿恒重的重量的平均值吧?
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