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美好的一天从菁菁早报开始
2021年11月08日 星期一
1. 最新铁饭碗排名出炉 近日，千万网友给出十大饭碗职业排名，分别是：军队文职、医院医生、高校教师、国家烟草、国家电网、三大运营商（移动、联通、电信）、国有银行、公务员、教师、事业单位。
2. 四个中药继续给予2级保护 国家药监局发布《关于中药保护品种的公告》。公告显示共4个中药保护品种继续给予2级保护，它们是：湖北惠海希康制药生产的活血止痛软胶囊、哈尔滨珍宝制药生产的血栓通胶囊、中山市恒生药业生产的小儿七星茶口服液、天津中新药业集团乐仁堂制药厂生产的通脉养心丸。
3. FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识形式和内容》指南文件 国家药监局器审中心发布《FDA发布<医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容>指南文件》。该文件主要描述UDI的形式和内容要求，包括器械标签和器械包装上的 UDI 必须以易读纯文本和 AIDC 技术形式呈现等。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守UDI 标签要求以及解读等。
4. 制药纯化水设备被纳入国家鼓励的工业节水工艺、技术和装备目录 近日，工业和信息化部公示《国家鼓励的工业节水工艺、技术和装备目录（2021年）》，目录由工业和信息化部、水利部共同组织编制，包含共性通用技术、制药等14个行业，制药行业的两项内容包括节水型医用纯水制备和制药废水处理回用技术的关键技术及主要技术指标。
5. 辉瑞首席执行官被控欺诈 上周五上午，美国联邦调查局逮捕了辉瑞制药公司首席执行官阿尔伯特博拉。据悉阿尔伯特博拉因在COVID-19疫苗的有效性方面欺骗客户，公司被指控伪造数据和支付巨额贿赂。 安徽省药品监督管理局发布《关于启用药品生产质量管理规范符合性检查模块的通告》，GMP符合性检查实行全程网办，药品上市许可持有人、药品生产企业的所有材料通过“GMP符合性检查”模块向省药品审评查验中心报送，并可在线查询办理进程，下载检查结果通知书。
7. 执业药师注册暂停5天 国家药监局执业药师资格认证中心发布了关于暂停运行全国执业药师注册管理信息系统的公告。因机房搬迁，全国执业药师注册管理信息系统将于11月5日12:00关闭，预计11月10日9:00恢复，期间系统将无法访问。
8. CDE发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范》（草案） 日前，国家药监局药品审评中心发布了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》（征求意见稿），该文件适用于各类药品（包括原料药）注册申请审评任务及药用辅料、药包材关联审评任务，包括药品上市许可申请、药品补充申请、进口药品再注册申请、一致性评价申请等。 9. 重庆医科大学科研团队发现3个新冠超强抗体 近日，重庆医科大学发文称，该校黄爱龙教授牵头新冠病毒应急攻关团队，发现3个对新冠病毒多种突变株具有广谱中和活性的超强抗体，抗体对目前传染性极强的德尔塔毒株也表现出强劲的中和能力。据了解，筛选的这3个抗体可通过基因工程制造出来，实现规模化生产。目前，重庆医科大学正与国际知名抗病毒药物专家联合开发相关药物，预计明年初可进入临床研究。
10.日本计划年内推出新冠口服药 目前，日本针对新冠轻症患者采用的治疗方法为“抗体鸡尾酒疗法”，鉴于输液、配药等需要专业医疗人员操作，无法普及，日本政府正加紧推进能治疗新冠肺炎口服药物的研发，以应对即将到来的第6波疫情，计划在年内推出。希望通过普及口服药，减轻医疗机构的负担。
【微语】May our life be like a book with a beautiful cover and wonderfulcontents. 愿我们的生活像一本书，封面漂亮，内容精彩。 | 
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发表于 2021-11-8 07:00:00
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