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楼主: 微信t899w0w8
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[质量保证QA] qa去车间取样需要复核人吗

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药徒
发表于 2022-1-13 18:34:14 | 显示全部楼层
看着大家的指导意见,好可乐啊!!!1
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药徒
发表于 2022-1-13 18:36:39 | 显示全部楼层
人多,不觉得活多,我觉得几个人复核都行。取样复核?复核啥呢?复核操作过程?复核取样量?
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药徒
发表于 2022-1-14 12:03:28 来自手机 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2021-12-7 19:05
QA监监控其他部门,谁来监督QA呢?

药监部门。。。
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药徒
发表于 2022-1-14 12:06:51 来自手机 | 显示全部楼层
182389172 发表于 2021-12-10 16:21
QA取样不需要复核,都是授权了的人啦

授权了就不需要复核了么?复核不只是复核取样人的权限,还需要复核取样过程的取样操作,所取样品批号是否正确,相关记录的书写等,取样这么重要的操作按理说得需要复核的
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药徒
发表于 2022-1-18 13:08:39 | 显示全部楼层
发现了,大家啥都喜欢复核
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药徒
发表于 2022-1-18 13:14:32 | 显示全部楼层
在生产记录上记录取样量的时候需要岗位人员复核,属于内部规定的
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药徒
发表于 2022-1-21 11:14:10 | 显示全部楼层
没有规定要复核,自己定
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药士
发表于 2022-1-21 12:45:25 来自手机 | 显示全部楼层
复核是为了证明关键点都被取样和控制。不是为了证明取样人员取样是否符合标准的。
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大师
发表于 2022-1-21 12:58:53 | 显示全部楼层
需要:特别是取样检测项目,防止漏取样
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药徒
发表于 2022-1-21 13:07:23 | 显示全部楼层
一般不需要
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药生
发表于 2022-1-21 13:28:57 | 显示全部楼层
取样证和取样记录上,我们都没有复核人签字栏
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药徒
发表于 2022-1-21 15:06:28 | 显示全部楼层
问题来了,谁确认复核人是否执行了复核?谁监督确认人是否执行了确认?......
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药士
发表于 2022-1-21 15:33:04 | 显示全部楼层
水乱心痕 发表于 2022-1-21 15:06
问题来了,谁确认复核人是否执行了复核?谁监督确认人是否执行了确认?......

套中套,套上套,无限套。。。
有第二人复核就好,只是不一定要QA啊
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药徒
发表于 2022-1-21 21:51:01 来自手机 | 显示全部楼层
没必要吧,可以回来找人给你复核。
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药徒
发表于 2022-1-22 08:50:52 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-1-21 15:33
套中套,套上套,无限套。。。
有第二人复核就好,只是不一定要QA啊

是的,基于风险决定控制措施,取样,用培训(理论+实操)授权这样的措施,风险已经可接受了。
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药徒
发表于 2022-1-22 09:10:25 | 显示全部楼层
不需要复核                  
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