ISPE 基于风险的校准管理第二版，哪位大咖可以分享一下

longhua_629 · 发表于 2021-12-1 14:54:25

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ISPE 基于风险的校准管理第二版，哪位大咖可以分享一下

lxzxd007 · 发表于 2021-12-2 20:27:42

本帖最后由 lxzxd007 于 2021-12-2 20:31 编辑

英文版，也看不懂，存在电脑，如果属于侵权，请给予删除。如果有人翻译的请贡献。

xuanzhuan · 发表于 2021-12-9 17:52:16

谢谢分享！！！！

Qin · 发表于 2022-1-4 15:04:50

lxzxd007 发表于 2021-12-2 20:27
英文版，也看不懂，存在电脑，如果属于侵权，请给予删除。如果有人翻译的请贡献。

这一版清晰很多，是彩色的。非常感谢！

大CC · 发表于 2022-1-4 15:14:35

感谢老师的资料分享

SUKIcsq · 发表于 2022-1-8 17:38:41

牛人，谢谢分享

wh_wjy2007 · 发表于 2022-1-12 14:27:21

本帖最后由 wh_wjy2007 于 2022-1-12 14:30 编辑

非常感谢lxzxd007分享的2010版。
下载之前，我还搜索了已下载和学习并应用的版本，是2002版，相比2010版页数少了一半多，感觉已是收益匪浅。
2002版应用方面的心得：
按照分类方法对所有仪表、仪器进行分类，作为初步的评估，还可以；
实际后来，发现从CQA出发，识别CPP，制定挽救措施、防止发生措施、和检出失效及失效原因的措施，再识别各个措施中的关键仪表和仪器，更加的合理；
安全和环保方面的仪表也是，分别从安全和环保风险控制关键出发，识别关键仪表和仪器。
今日下载了2010版，计划过年期间读一读，看看评估途径是否有改善和对自己有启发。

Evanxu · 发表于 2022-3-29 16:41:50

非常感谢！

dyhlg · 发表于 2022-3-29 20:51:19

感谢老师的资料分享

lesliecheng0095 · 发表于 2022-4-14 09:30:17

求中文版，英文不行看不懂！！！

xjzc · 发表于 2022-8-23 10:30:08

lxzxd007 发表于 2021-12-2 20:27
英文版，也看不懂，存在电脑，如果属于侵权，请给予删除。如果有人翻译的请贡献。

感谢资料分享

找个机会 AI翻译发上来

[FDA药事] ISPE 基于风险的校准管理第二版，哪位大咖可以分享一下

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