ISO 80369-7:2021 最新《医用液体和气体用小孔径连接件第7部分：血管内或皮下应用...

笑看人生ha1 · 发表于 2021-12-1 14:59:13

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本文件规定了小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求，这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。

我因今年在转化为行业标准YY/T 0916.7代替GB 1962.1-2015和GB/T 1962.2-2001，上个月送审稿刚评审完，本月将上报报批稿，明年可望发布。

补充内容 (2021-12-1 19:59):
我国错输我因。

补充内容 (2024-7-13 20:17):
终于等来YY/T 0916.7-2024标准的发布，国家药监局已于2024年 7月8日发布了YY/T 0916.7-2024标准，大家以后可引用该标准，注意标准的变化点，将于2026年7月20日实施，替代GB/T 1962.1和GB/T 1962.2。

Austinv4u · 发表于 2021-12-2 09:34:40

谢谢分享···········

中山阳光 · 发表于 2021-12-15 09:08:54

先收下了，支技更新

lini0623 · 发表于 2021-12-29 15:05:23

感谢分享，谢谢

oО星辰﹏ · 发表于 2022-5-6 08:54:14

谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-8-14 11:16:37

谢谢分享

15896272680 · 发表于 2022-8-15 16:14:24

谢谢分享------------

仓颉0811 · 发表于 2022-10-20 14:26:03

感谢分享！

406138035 · 发表于 2022-11-1 16:06:48

谢谢分享

anniswift · 发表于 2022-11-28 10:44:04

感谢大佬分享

15823806505 · 发表于 2023-1-13 09:14:18

可以分享一下送审稿或者是草稿版吗，顺便问一下，这个标准大概好久发布呢？

WWFF6677 · 发表于 2023-2-4 16:53:22

感谢分享，谢谢

15823806505 · 发表于 2023-2-10 08:30:33

烦请楼主：这个标准大概好久发布，等的好焦急，产品刚好与此相关

笑看人生ha1 · 发表于 2023-2-10 09:43:09

本帖最后由笑看人生ha1 于 2023-2-10 09:44 编辑

15823806505 发表于 2023-2-10 08:30
烦请楼主：这个标准大概好久发布，等的好焦急，产品刚好与此相关

YY/T 0916.7在2018年就已报批了，本来可以在去年与YY/T 0916.3和YY/T 0916.6一同发布的，但由于2021年ISO 80369-7作了修改，因此这个行标去年相应做了修改重新报批，估计今年下半年批准发布。

15823806505 · 发表于 2023-2-10 09:49:14

收到，非常感谢解惑！

Monstersvxn · 发表于 2023-2-10 10:06:47

送审稿我来分享一下吧，仅供大家参考学习。

15823806505 · 发表于 2023-2-11 10:31:35

再咨询大佬一个问题：由于现在0916.7 还没有发布，我们写技术要求的时候写的是引用的ISO 80369.7，但是其检验方法为ISO 80369.20, 国内等同的0916.20已经发布，我在写检验方法的时候是写ISO 80369.20还是写0916.20呢，谢谢！

四叶草396 · 发表于 2023-2-28 13:58:28

谢谢分享------------

MementoMori · 发表于 2023-3-6 13:20:34

笑看人生ha1 发表于 2023-2-10 09:43
YY/T 0916.7在2018年就已报批了，本来可以在去年与YY/T 0916.3和YY/T 0916.6一同发布的，但由于2021年ISO ...

如果是今年下半年完成批准发布的话，上半年递交型检的器械，需要按照80369去作检测方法吗？

笑看人生ha1 · 发表于 2023-3-7 08:24:49

目前还是引用现行的GB/T 1962.1-2的标准。

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