D级洁净区设备如何消毒，清洁效期多少

jia666ning · 发表于 2021-12-4 14:34:31

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1、D级洁净区设备内外表面需要使用消毒液进行消毒吗？
2、如果消毒，消毒频次如何界定，彻底清洁时？消毒液采用单一的75%乙醇？
3、设备清洁效期多少？有效期需要进行确认吗？如何确认？

死库水 · 发表于 2021-12-6 11:23:21

生产设备最好内部不要使用消毒剂，你先看下用纯化水洗几遍能达到D级标准吗？不行就还是上饱和蒸汽吧。设备外表面清洁后跟你环境杀菌手段一起就行，比如甲醛熏蒸，VHP，臭氧；消毒频次得通过验证，至于使用单一的还是多种，只有建议用多种。设备表面乙醇，地板地漏天花板这些就用其他消毒剂就行；有效期还是得确认，用棉签采样，一直采到不符合D级微生物标准就是你的最大期限

醴冬阳 · 发表于 2021-12-4 16:54:35

1.需要
2.自己定，消毒液定期更换
3.自己定，目前没要求

┽o往事如风℃ · 发表于 2021-12-5 07:29:38

1.消毒液可定期轮换，有的一个月一更换；2.自己做清洁效期确认，有的清洁消毒后放置一周，前提是空调系统运行。

Alvin2022 · 发表于 2021-12-5 11:18:23

内部消毒，考虑75%乙醇，其他的有残留，小心污染产品

黑泥哥 · 发表于 2021-12-6 08:47:29

消毒可以进行消毒周期验证的，然后确定周期的，消毒剂可以选过氧化氢，臭氧消毒，杀孢子剂等都可以的

大CC · 发表于 2021-12-6 10:28:17

清洁效果及周期验证

Hannah669 · 发表于 2021-12-6 14:32:04

纯化水可以吗

木小山 · 发表于 2021-12-6 14:49:27

1、D级洁净区设备内外表面需要使用消毒液进行消毒吗？
--设备内表面不建议使用消毒液，按照清洁SOP清洁即可，清洁验证中微生物项可做数据支持；外表面需要进行消毒，可跟厂房区域消毒一起。
2、如果消毒，消毒频次如何界定，彻底清洁时？消毒液采用单一的75%乙醇？
--消毒频次应根据验证而来，彻底清洁是有固定周期的也可以，最好有验证支持；可以。
3、设备清洁效期多少？有效期需要进行确认吗？如何确认？
--可以是一周或是其它；如果新建生产线可以先制定设备清洁效期，但后期产品或生产可以满足的情况下需要进行确认；可以在清洁确认中一起进行（CHT）。

18809939563 · 发表于 2021-12-7 10:36:33

1、外表面可以使用，内表面最好别用消毒剂，有个残留的问题
2、3、消毒剂要定期更换，我们这D级洁净区是用的75%酒精和0.1%结尔灭，每周消毒一次，半个月更换一次消毒剂