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[偏差管理] 隧道烘箱灭菌段温度低于标准偏差

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药徒
发表于 2021-12-7 20:34:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:
请问各位老师,最近经常发生隧道烘箱灭菌段掉温的偏差,每次都能得到不一样的根本原因,而且还是会再次发生(情况也不同,有预热段报警、冷却段报警、风闸问题,回风阀问题等等导致灭菌段掉温),与设备厂家也沟通过好多次,始终没有解决问题。各位有没有经历类似的问题呢,可以分享下么。



补充内容 (2021-12-8 15:31):
加热什么都没问题,发生偏差当时修好而且能继续生产,而且不是连续出现偏差,因为生产线比较多,问题也是层出不穷。厂家是有驻场人员,发生偏差能第一时间解决问题,但是没法根治。我们温度控制是350±8,超出是偏差
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药徒
发表于 2021-12-8 08:38:43 | 显示全部楼层
觉得是烘箱气流不稳,看下烘箱出口对冷却段压差
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药士
发表于 2021-12-8 08:05:26 | 显示全部楼层
加热有问题?
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药徒
发表于 2021-12-8 08:54:44 | 显示全部楼层
遇到问题找厂家过来调试啊,光咨询没用的,的花钱。
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药徒
发表于 2021-12-8 09:43:46 | 显示全部楼层
这个应该是仪器性能有点问题,请厂家专业人士检查一下把
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药徒
发表于 2021-12-8 11:01:38 | 显示全部楼层
1.温度探头可以校准检查一下;2.可以检查一下各段之间的小门是否开的太大了,一般各段与C级房间的压差是1~2Pa;3.隧道烘箱要求是内毒素下降3个对数单位,所以温度没有严格要求,我们这边是先摸索一个刚好符合标准的最低温度,然后在这个最低温度上增加15℃作为设定温度,然后温度的标准是该设定温度的±15℃,所以即使在使用中稍微掉温也没关系,因为我们安全范围足够大。
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药师
发表于 2021-12-8 11:09:27 | 显示全部楼层
掉温是掉到多少了?可接受范围是多少?
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药徒
发表于 2021-12-8 11:25:11 | 显示全部楼层
这明显属于设备问题,需要厂家人员调试了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-8 15:32:50 | 显示全部楼层

应该不是,因为修好之后还能继续生产,可能生产10多批都没事。我之前公司从来没有掉温的偏差,来新公司后经常发生隧道烘箱偏差
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药徒
发表于 2021-12-9 09:07:51 | 显示全部楼层
学习一下!
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药徒
发表于 2021-12-17 16:20:23 | 显示全部楼层
我这里掉温的原因一般是加热管坏了,降温换掉确实浪费时间
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药生
发表于 2021-12-17 16:29:45 | 显示全部楼层
我们温度控制是350±8。什么工艺要这高的温度,多少毫升的瓶子????FH≥1365就行了啊。
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药徒
发表于 2021-12-21 10:17:09 | 显示全部楼层
你这个灭菌温度350℃是不是太高了啊?网带速度是多少?预热段温度是多少?冷却段出瓶温度是多少?还要看你具体报警内容才更容易判断故障。
可以试试降低灭菌温度,网带速度降低以达到灭菌效果,隧道烘箱温度太高会出现很多故障,高效过滤器寿命会降低,容易爆瓶。
可以根据规格不同设置不同参数,我这边6~25ML的西林瓶灭菌温度一般都是310℃,网带速度75mm/min,当然我这边隧道烘箱加热段长度只有1米。
你们可以测试摸索下,重新设置参数。
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药徒
发表于 2021-12-21 10:25:13 | 显示全部楼层
以前接触楚天的隧道烘箱报警预热段温度过高、风速过高或过低导致加热段降温,原因是预热段温度变送器及风速变送器安装位置紧贴设备,导致变送器温度过载,设备面板数据不能实时反馈,解决办法是将变送器重新安装,位置远离设备温度较高的地方。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-24 10:59:20 | 显示全部楼层
刘斌wrn 发表于 2021-12-21 10:25
以前接触楚天的隧道烘箱报警预热段温度过高、风速过高或过低导致加热段降温,原因是预热段温度变送器及风速 ...

又出偏差了预热段报警导致灭菌段加热停止,驻场的厂家工程师,现在的感觉就是在糊弄我们,偏差的原因找的也都是很浅显的,我们的工程师对设备又不是特别了解,只能被动接受。改温度后面的工作会很多,领导不太可能同意
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药徒
发表于 2021-12-24 16:19:32 | 显示全部楼层
药草园 发表于 2021-12-24 10:59
又出偏差了预热段报警导致灭菌段加热停止,驻场的厂家工程师,现在的感觉就是在糊弄我们,偏差的 ...

那个厂家的隧道烘箱?预热段报警信息是什么?
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药神
发表于 2022-7-14 20:29:33 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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