无菌医用外科口罩箱装要求

巴萨巴卡

无菌医用外科口罩瓦楞纸箱装有什么要求吗，箱子上要印刷那哪些信息，有官方法规或者标准参考吗？

王若竹

Cold1 发表于 2021-12-8 11:15
《医疗器械说明书和标签管理规定》先把这个研究一下吧

另外，楼主还需要考虑行业标准强制要求的标志，以及GB 191的要求。

Cold1

《医疗器械说明书和标签管理规定》先把这个研究一下吧

巴萨巴卡

Cold1 发表于 2021-12-8 11:15
《医疗器械说明书和标签管理规定》先把这个研究一下吧

您好，首先谢谢您的指导。这份文件我之前看过的，但是还是不清楚外包装那个瓦楞纸箱上具体要印刷哪些信息，所以我才询问。我问题问的宽泛，也是想听到些其他的我可能没有想到的回答

tsubame

基本上就是把标签的信息放上去，比如正面是公司logo+产品名称，侧面印上具体内容。
还有个简单的方法就是你百度图片搜一下别家的外箱长什么的。

Cold1

巴萨巴卡 发表于 2021-12-8 13:26
您好，首先谢谢您的指导。这份文件我之前看过的，但是还是不清楚外包装那个瓦楞纸箱上具体要印刷哪些信息 ...

《YY T 0466.1-2016医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》
《YY T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分符号的制订、选择和确认 》

龙的一天

商标、产品名称、生产企业、生产地址、联系方式、运输贮存条件和方式、注册证编号、生产许可证编号、产品技术要求编号、包装规格、装量、箱子体积、重量、灭菌批号、生产批号、生产日期、有效期至、包装图案标志（像什么防火、防晒、防踩、堆垛层数、怕雨、怕钩等等易损坏包装的标记）等等，外包装印制的信息基本就是给运输贮存环节看的，不涉及使用，去除说明书上的那部分使用信息就差不多了。

巴萨巴卡

龙的一天 发表于 2021-12-8 15:05
商标、产品名称、生产企业、生产地址、联系方式、运输贮存条件和方式、注册证编号、生产许可证编号、产品技 ...

谢谢老师耐心的指导

巴萨巴卡

tsubame 发表于 2021-12-8 14:28
基本上就是把标签的信息放上去，比如正面是公司logo+产品名称，侧面印上具体内容。
还有个简单的方法就是 ...

谢谢老师耐心的指导

巴萨巴卡

Cold1 发表于 2021-12-8 14:39
《YY T 0466.1-2016医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》
《YY T 0466 ...

谢谢老师耐心的指导

大CC

学习了 学习了

康贝123456

包装现在是按标签管理，严格遵循6号令的要求，另外有些行标上对包装也有相关要求具体可参照执行。

小金库

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