阳性间是否必须独立空调

～～1 · 发表于 2021-12-21 10:51:06

椒陵小小兵发表于 2021-12-14 15:44
看最新厂房设计指南

能分享这个厂房设计指南吗？

wsx · 发表于 2021-12-21 11:09:52

没有任何指南和/或法规明确要求必须独立

thinkpower · 发表于 2021-12-22 10:41:07

wsx 发表于 2021-12-21 11:09
没有任何指南和/或法规明确要求必须独立

是的，兄弟，但是实际中，你很难抗衡监管者，为了不惹麻烦，我们还是分开了

椒陵小小兵 · 发表于 2021-12-22 11:37:03

～～1 发表于 2021-12-21 10:51
能分享这个厂房设计指南吗？

就是洁净厂房设计指南，文件太大我传不上去

～～1 · 发表于 2021-12-23 11:45:02

椒陵小小兵发表于 2021-12-22 11:37
就是洁净厂房设计指南，文件太大我传不上去

能发邮箱吗？1207274990@qq.com 谢谢

死库水 · 发表于 2021-12-23 12:00:05

有钱当然独立空调系统比较好，节约一点的做法是公用一套，操作台（安全柜，净化台）的过滤器之类连直排就行

椒陵小小兵 · 发表于 2021-12-29 10:24:18

～～1 发表于 2021-12-23 11:45
能发邮箱吗？谢谢

周大壮 · 发表于 2021-12-31 15:53:12

椒陵小小兵发表于 2021-12-14 15:44
看最新厂房设计指南

这个指南全名叫啥？

范元伟 · 发表于 2022-1-19 14:57:23

nmtul 发表于 2021-12-15 09:40
我们无菌、阳性、微生物均是独立的空调系统，操作间直排。
１、相互独立，可以避免交叉污染；
２、阳性菌 ...

活性物质的实验室都是独立空调，直送直排，避免风险

卷卷12 · 发表于 2022-1-27 10:38:01

最大的危害和风险不就是那么几个字:污染、交叉污染、混淆与差错，

flash02 · 发表于 2022-2-8 16:56:39

thinkpower 发表于 2021-12-14 15:51
兄弟，这里面没讲阳性必须单独，只说了阳性不能回风，倒是讲了微限和无菌可共用

有些检查官会很执着的在这方面给你下缺陷，要求必须单独空调，这个在药监内部也是有分歧的，不单独，碰到观点相反的检查官，就得认倒霉了。

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:58:16

非常感谢蒲友分享

微信ae304993 · 发表于 2023-4-25 15:15:17

《中国药典》附录《药品微生物实验室质量控制指导原则》“微生物限度检查的洁净区需要安装独立的空气净化系统”之规定你们可以看看

[其他] 阳性间是否必须独立空调