药品生产许可证-原液

你是一个乖宝宝 · 发表于 2021-12-28 13:46:42

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目前只有原液生产线，可以按原料药申请药品生产许可证？
地点：江苏

过氧化氢（VHP） · 发表于 2021-12-28 13:55:43

原液？可以直接分装成成品吗？如果不能那还是原料药！

lunmulunmu · 发表于 2021-12-28 14:24:47

若生物制品的原液，还要看具体品种，包括委托或受托生产，具体事宜咨询省局，他们会给你一个官方答复的

扶风 · 发表于 2022-1-22 10:10:06

我想问你们是生物制品的原液吗？然后现在你们原液拿到许可证了？制剂是委托别人生产？

你是一个乖宝宝 · 发表于 2022-4-21 13:19:33

扶风发表于 2022-1-22 10:10
我想问你们是生物制品的原液吗？然后现在你们原液拿到许可证了？制剂是委托别人生产？

是生物制品原液，原液生产许可证的事还在向省局咨询中，制剂是委托别人生产。

缤纷1 · 发表于 2022-4-21 15:00:11

不行的

扶风 · 发表于 2022-4-25 10:24:16

你是一个乖宝宝发表于 2022-4-21 13:19
是生物制品原液，原液生产许可证的事还在向省局咨询中，制剂是委托别人生产。

能不能加个好友我们一样的就想向你学习一下~~~

你是一个乖宝宝 · 发表于 2023-5-31 15:28:11

扶风发表于 2022-4-25 10:24
能不能加个好友我们一样的就想向你学习一下~~~

过了1年了，这个属于分段生产，拿不到生产许可证

傲然于心 · 发表于 2023-6-19 17:13:20

你是一个乖宝宝发表于 2023-5-31 15:28
过了1年了，这个属于分段生产，拿不到生产许可证

新冠疫苗可以分段生产

[生产制造] 药品生产许可证-原液