产品备案新人求解

溪上一人 · 发表于 2021-12-28 16:08:15

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本帖最后由溪上一人于 2021-12-28 16:09 编辑

第一次弄产品备案，有没有弄过的大佬帮忙解惑。
我先在政务网上点了在线办理，显示现在一类资料上传到国家药监局网站。

我在网站上按照这个提示
屏.png

医疗器械注册管理信息系统（2015版）我绑定之后根本打不开，换了另外一台电脑和手机都不行
是我点错地方了，还是系统用不了啊

好学习天向上 · 发表于 2021-12-29 09:12:32

溪上一人发表于 2021-12-29 09:04
请问一下，最小销售单元样稿，如果是有多种规格的，是提供其中一种即可，还是要每种规格写一遍，或者提供 ...

要求提供标签的样稿，我们一般就提供注册检的那个样稿，OK的

凉风 · 发表于 2021-12-28 17:01:13

溪上一人发表于 2021-12-28 16:54
线下窗口是市局，网上资料是国家局

国产一类备案线上是省局办事系统或者单独办事系统，不是国家局系统

凉风 · 发表于 2021-12-28 16:27:00

国内的一类备案找你们省局的办事系统或办事指南会有的，而且负责备案的最终还是市市场监督管理局，你这找国家局去了，这是负责进口产品和国产三类的

before28 · 发表于 2021-12-28 16:39:16

今年备过案，这个系统没错的。

Alison.Xu · 发表于 2021-12-28 16:53:47

今年6月之后原来那个网站已经不用了，正常应该是在当地省的政务服务网上选择该业务在线办理，安徽是这么操作的。具体的还是看下政务服务网上的操作指引比较好。

溪上一人 · 发表于 2021-12-28 16:54:22

凉风发表于 2021-12-28 16:27
国内的一类备案找你们省局的办事系统或办事指南会有的，而且负责备案的最终还是市市场监督管理局，你这找国 ...

线下窗口是市局，网上资料是国家局

溪上一人 · 发表于 2021-12-28 16:55:23

before28 发表于 2021-12-28 16:39
今年备过案，这个系统没错的。

好的，估计又是外搭的系统太卡了

2063001312 · 发表于 2021-12-28 17:11:21

网上办事大厅中其他项下有一类的备案资料上传

zsai · 发表于 2021-12-28 17:51:50

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise
我昨天还登录进去没有问题呢

山东小哥 · 发表于 2021-12-29 08:19:55

楼主是不是进口产品的一类备案啊？如果是国产的在地级市市场监管局/行政审批局受理，进口的需要提交国家局https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskview/11100000MB0341032Y100207201300101

云飞扬ghy · 发表于 2021-12-29 08:40:05

国产的医疗器械备案，咨询当地市药监局，也可以在当地政务网上找找，看看有没有，同一个省份不同市办事流程是有差异的

溪上一人 · 发表于 2021-12-29 09:01:35

感谢各位，昨天下班后又试了下已经可以进去了，大概当时人多吧

溪上一人 · 发表于 2021-12-29 09:04:09

before28 发表于 2021-12-28 16:39
今年备过案，这个系统没错的。

请问一下，最小销售单元样稿，如果是有多种规格的，是提供其中一种即可，还是要每种规格写一遍，或者提供一个规格栏空着的版本？

HUYONG110 · 发表于 2021-12-29 09:15:56

偶是过来观摩和学习的

before28 · 发表于 2021-12-29 12:16:55

溪上一人发表于 2021-12-29 09:04
请问一下，最小销售单元样稿，如果是有多种规格的，是提供其中一种即可，还是要每种规格写一遍，或者提供 ...

一个即可。规格型号：空

jiade1990214 · 发表于 2021-12-29 15:42:59

我刚准备说我们以前用的是NMPA医疗器械注册管理信息系统呀，刚试了下，结果跳转到国家局系统去了。

18667864256 · 发表于 2022-1-4 10:30:26

宁波海关技术中心注册检。有需要联系V: nigel1991

小金库 · 发表于 2022-8-14 10:19:33

感谢分享。

小金库 · 发表于 2022-11-6 17:27:18

感谢楼主，谢谢分享