偏差评估，什么情况要报废

13726258418 · 发表于 2022-1-3 19:16:41

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纯化过程离子交换柱树脂裂开，收集的目标蛋白峰型不佳，需要重新装柱上样进行离子交换层析，最后成品检验合格，偏差评估该批需要报废吗？

zhaozichao1223 · 发表于 2022-1-18 16:33:22

要看申报的资料中是否包含该返工工艺，如果包含可按返工的SOP处理；如果不包含，即使检验合格也不能说明产品质量未受影响，建议按废批处理。

桃源のLittle · 发表于 2022-1-4 15:22:53

建议如果是有返工工艺的，走返工工艺，不然，还是报废比较合理。因为偏离工艺生产的成品，虽然检验合格，但是，稳定性等情况不明

甄316cf906 · 发表于 2022-1-3 20:44:27

这个据成品步骤多吗？

愿为江水 · 发表于 2022-1-4 09:03:16

应急处理和后续处理是什么？这个影响判断你的产品处理。

novacyl277 · 发表于 2022-1-4 10:28:20

不想被挑战，直接报废是最安全的

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:04:34

感谢楼主分享