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[确认&验证] 臭氧消毒周期变长

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发表于 2022-1-6 13:46:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请问大家D级洁净区臭氧消毒周期由七天延长应该做那些控制和验证确认。
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药徒
发表于 2022-1-6 14:10:31 | 显示全部楼层
做个补充确认呗,消毒后检测每天沉降菌浮游菌,n天超标,把灭菌周期确定在n以内。出于成本和工作量考虑可以定3.5.7.10.15或者一周两周三周四周的取样频率
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药徒
发表于 2022-1-6 14:11:20 | 显示全部楼层
我本一小仙 发表于 2022-1-6 14:10
做个补充确认呗,消毒后检测每天沉降菌浮游菌,n天超标,把灭菌周期确定在n以内。出于成本和工作量考虑可以 ...

在原先的消毒效果及周期确认的文件上改就可以了
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药徒
发表于 2022-1-6 15:41:13 | 显示全部楼层
走个变更,做个消毒效期的验证,D级区消毒周期还做的那么频,如果是微生物控制不住,要调查一下是不是臭氧浓度达不到了等其他的因素了。
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 楼主| 发表于 2022-3-13 14:00:25 | 显示全部楼层
感谢大家的回答,走了变更以及验证。
现在已经变更为14天了,下一步考虑做30天的。(口服固体制剂车间)

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药徒
发表于 2022-3-14 09:24:39 | 显示全部楼层
30天有点悬,季节性变换还得考虑
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 楼主| 发表于 2022-3-15 11:10:32 | 显示全部楼层
坔沐炎 发表于 2022-3-14 09:24
30天有点悬,季节性变换还得考虑

季节性变换是不是更考验的是空调系统,只要空调系统控制的好,对我洁净区环境影响就不大。
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药徒
发表于 2022-3-15 11:35:09 | 显示全部楼层
张祖斌 发表于 2022-3-15 11:10
季节性变换是不是更考验的是空调系统,只要空调系统控制的好,对我洁净区环境影响就不大。

也对,试试,能按方案走下来就行,之前在人药厂搞过,走不下去,14天都不行
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药徒
发表于 2022-10-21 17:05:23 | 显示全部楼层
我本一小仙 发表于 2022-1-6 14:11
在原先的消毒效果及周期确认的文件上改就可以了

这~~~~~~~
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发表于 2024-2-22 16:32:51 | 显示全部楼层
坔沐炎 发表于 2022-3-14 09:24
30天有点悬,季节性变换还得考虑

30天的验证做了吗,我们也做过两周的,现在也要延长
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