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[质量保证QA] 压缩空气的无菌检测

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药徒
发表于 2022-1-12 21:58:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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C级环境下的压缩空气,工艺要求通过滤器后是无菌的,那测试浮游菌怎么检测。要带着洁净台吗?


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药生
发表于 2022-1-13 09:08:50 | 显示全部楼层
用泄压阀连接浮游菌采集器进行检测
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更换碟子的时候是否也会暴露  详情 回复 发表于 2022-1-13 11:09
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宗师
发表于 2022-1-13 08:03:23 | 显示全部楼层
不明白啥意思
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药徒
发表于 2022-1-13 08:24:57 来自手机 | 显示全部楼层
用压缩空气检测器连接浮游菌采样器设备
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药生
发表于 2022-1-13 08:32:38 | 显示全部楼层
有专用设备,不要搞的那么夸张。
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药徒
发表于 2022-1-13 08:45:39 | 显示全部楼层
放心测,专用设备排空一会后取样,不会长菌的
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药生
发表于 2022-1-13 08:49:14 | 显示全部楼层
你这是啥意思?你们洁净度是怎么测的?浮游菌就怎么测。必须要有减压装置的。
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药徒
发表于 2022-1-13 11:09:09 | 显示全部楼层
空压过滤后进入的装置在使用过程中会暴露在C级环境中吗?
不会的话定无菌逻辑上说的过去,否则标准制定不合理;
一般大家不定C级使用的空压是无菌,悬浮粒子可以连接设备直接检测,在C级测无菌逻辑上不好测
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药徒
发表于 2022-1-13 11:09:45 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-1-13 09:08
用泄压阀连接浮游菌采集器进行检测

更换碟子的时候是否也会暴露

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在洁净区内,暴露那点时间没什么影响  详情 回复 发表于 2022-1-13 11:21
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药徒
发表于 2022-1-13 11:15:14 | 显示全部楼层
压缩空气根据实际质量标准定标准就行,一般C级不要求无菌的。连接方式就是买个高压分离器,然后管子连在采样仪器上;或者通入无菌氯化钠的水溶液,通过测排出来的水溶液用需氧菌的检测方法检测就OK
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药生
发表于 2022-1-13 11:21:36 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2022-1-13 11:09
更换碟子的时候是否也会暴露

在洁净区内,暴露那点时间没什么影响
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