医疗器械注册人受托方负责工艺验证验证，验证文件是公司名称怎么写？

打杂 · 发表于 2022-1-13 16:06:19

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请问：医疗器械注册人制度下受托生产，受托方负责设计转换工艺验证，验证文件中封面的公司名称怎么写？是写委托方的公司名称+受托方公司名称？还是只写受托方（自己公司）的名称？

正能量1 · 发表于 2022-1-13 17:23:33

谁主导就写谁

3075589379 · 发表于 2022-1-13 17:31:43

可以双方都写上，然后都签名确认

没食子不酸 · 发表于 2022-1-14 13:40:32

可以都写上

lunmulunmu · 发表于 2022-1-14 13:57:48

看委托合同与质量协议是如何签的，按照执行就可以了。

浮生12345 · 发表于 2022-1-14 14:42:25

看质量协议怎么规定的。但是严格来说注册人对产品负责。写注册方感觉更好。

苦瓜和尚 · 发表于 2022-1-14 17:54:36

我觉得应该是你们共同执行；你设计方案，他负责执行，你负责监督审核执行过程，最后你出具验证结论报告。

Laity。bgw · 发表于 2022-11-15 16:14:02

受托方的一些二阶文件需要修改吗