注册自检相关体系文件

shanshan闪闪 · 发表于 2022-1-20 15:18:00

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如果注册检验全部委托还要建立注册自检相关的体系文件吗，有人有建立相关体系文件吗，可以借鉴借鉴

ponsor · 发表于 2022-1-20 17:23:34

即使是委托检验，注册人也是需要有自检能力的，要写进体系里

abcd8848 · 发表于 2022-1-20 15:29:42

要的

123456liru · 发表于 2022-1-20 15:56:57

同问。比如我们全部走委托检验，我们需要对检验方做类似于供应商审核之类的程序吗？如果需要的话，那些检验所怎么可能理我们呢。感觉不切实际啊

liuliannba12 · 发表于 2022-1-20 16:40:41

我做了一个三类药械，已经报了国家注册，昨天刚刚整完第一次注册发补

神经蛙bms · 发表于 2022-1-21 09:05:26

123456liru 发表于 2022-1-20 15:56
同问。比如我们全部走委托检验，我们需要对检验方做类似于供应商审核之类的程序吗？如果需要的话，那些检验 ...

应该走审核的，检验所也有医疗器械生产体系审核员，会理解的

lunmulunmu · 发表于 2022-1-21 09:55:21

自检，都要对服务商进行审核的，可以是资质审核，可以是现场审核。

123456liru · 发表于 2022-1-21 10:01:49

123456liru 发表于 2022-1-20 15:56
同问。比如我们全部走委托检验，我们需要对检验方做类似于供应商审核之类的程序吗？如果需要的话，那些检验 ...

资质肯定要给的，我说的是比如体考之类的，检验所怎么可能搭理我们企业，感觉非常不切实际

神经蛙bms · 发表于 2022-1-21 13:09:51

123456liru 发表于 2022-1-21 10:01
资质肯定要给的，我说的是比如体考之类的，检验所怎么可能搭理我们企业，感觉非常不切实际

拿到对方盖章的资质表就可以了，体考确实是。。。除非你是非常非常重要的客户，而且对方愿意演戏

lunmulunmu · 发表于 2022-1-21 14:26:49

无论怎么委托，放行权利是持有人的呀！

lunmulunmu · 发表于 2022-1-21 14:27:33

谁收益，谁负责呀！

123456liru · 发表于 2022-1-24 08:58:18

神经蛙bms 发表于 2022-1-21 13:09
拿到对方盖章的资质表就可以了，体考确实是。。。除非你是非常非常重要的客户，而且对方愿意演戏

对啊，所以感觉有点难操作

123456liru · 发表于 2022-1-24 13:41:59

123456liru 发表于 2022-1-21 10:01
资质肯定要给的，我说的是比如体考之类的，检验所怎么可能搭理我们企业，感觉非常不切实际

我知道官网有资质，但是我说的是体考，私人的机构可能还会看在业务的份上搭理你，那些国家级的检验所，怎么可能接受我们的企业的体考。

SHUAJIAN2008 · 发表于 2022-1-25 13:23:29

很好的学习资料，谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-8-13 15:51:27

受益匪浅