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MSAT岗位究竟是工作具体内容究竟是什么?

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药徒
发表于 2022-1-24 07:38:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人从事过一年的细胞工艺开发,现在在生产做纯化技术员。但是我不甘于做生产,可又不想浪费生产的经验。听说MSAT既与DOE有关又与生产挂钩,我想要应聘MSAT的岗位。请问有没有懂的前辈指点一二?
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药师
发表于 2022-1-24 08:20:12 | 显示全部楼层
个人认为MSAT就是桥接研发和生产的部门。具体点就是技术转移的具体实施部门,主要工作内容如下:

1、负责搭建公司技术转移平台,协调研发工艺向商业化生产的技术转移过程工作,确保技术转移的顺利推进和完成。

2、负责编制技术转移工作规划和年度计划,技术合同登记备案等。

3、负责组织各相关工艺部门执行工艺放大可行性评估,执行转移产品的工艺确认和工艺验证工作。

4、负责技术转移过程中共性问题的梳理和解决,建立和优化技术转移过程的标准和流程。

5、负责收集和分析技术转移过程的数据,持续优化和改进技术转移的效率和模式。

6、负责撰写及审阅相关技术报告及注册申报材料。

7负责制定及审阅生产车间相关文件、记录、质量控制程序等GMP相关文件,包括但不限于SOP/BPR/URS/FAT/SAT。

8、负责指导并发展技术转移团队成员,领导团队建设。

9、完成工作报告。

10、依据相应规范建立技术转移规程和文件,以确保转移符合国内外法规要求。
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药徒
发表于 2022-1-24 09:19:34 | 显示全部楼层
我觉得就是传统药企的 中式
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药士
发表于 2022-1-24 08:58:37 | 显示全部楼层
技术转移部门
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