国内和欧盟UDI的法规要求有什么不一样的地方吗？

楠人K2已苍孙 · 发表于 2022-2-11 15:28:03

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准备申请UDI了，国内的要求很清楚了，但是考虑到要申请CE，想问一下各位老师，按照国内UDI的要求申请执行的UDI对于MDR的要求有没有不一样的地方，目前想的是一次申请执行的规则能同时覆盖国内法规和MDR法规。
如果哪位老师知道，UDI实施中的区别，还请指导一下，谢谢。

TiAmoe1o · 发表于 2022-2-12 09:23:15

+1 我也正愁~ 有木有老师可以请教的

poveyin · 发表于 2022-2-12 17:01:49

+1 我也正愁~ 有木有老师可以请教的

297397836 · 发表于 2022-2-18 17:17:20

+1 我也正愁~ 有木有老师可以请教的

Roney · 发表于 2022-2-18 17:27:21

+1 我也正愁~ 有木有老师可以请教的

汉堡1 · 发表于 2022-4-12 18:11:13

+1 我也正愁~ 有木有老师可以请教的

Kaibab · 发表于 2022-4-25 08:34:06

+1 我也正愁~ 有木有老师可以请教的

小金库 · 发表于 2022-8-14 11:46:49

感谢分享。

littledouble · 发表于 2023-5-23 12:58:00

+1 我也正愁~ 有木有老师可以请教的

1025616983 · 发表于 2023-6-8 16:04:31

申请CE的话一般会找第三方吧，basic UDI-DI 编码编制和 EUDAMED 数据库上传是单独收费的（我们找的就是），但是这个比较简单，自己搞定了

马云龙 · 发表于 2024-8-14 15:39:39

+1，如何自己搞定啊