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药徒
发表于 2022-2-20 10:12:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,检验员记录写错了,然后休假了,检验记录错了是否可以由另外一名检验员进行更改签名?是否有依据支持?谢谢
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药徒
发表于 2022-2-21 08:31:40 | 显示全部楼层
最好是本人更改,不只是更改问题,还有如果是他写错了,那写错的原因是什么,是否有必要对该员工进行加强培训,复核人为何没有对该记录进行复核,组长为何未审核出问题,QA为何没有审核出问题。这些潜在的才是贵公司可能存在的问题。
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药徒
发表于 2022-2-20 10:22:14 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-2-20 10:50:25 | 显示全部楼层
至少得与他平级,相关经验或职位高于他
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药徒
发表于 2022-2-20 14:02:50 | 显示全部楼层
写完以后没有人复核吗?让复核人改
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药徒
发表于 2022-2-20 14:22:43 | 显示全部楼层
公司派人去他家里
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药徒
发表于 2022-2-20 14:24:50 来自手机 | 显示全部楼层
有复核人让复核人改,没有复核人最好让领导改。
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药生
发表于 2022-2-20 22:39:02 | 显示全部楼层
复核人或者领导改,注明原因
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药徒
发表于 2022-2-21 08:12:38 | 显示全部楼层
可以让复核人改   或者比他高一级的人改
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药生
发表于 2022-2-21 08:17:59 | 显示全部楼层
改结果?这个有很大风险呀,检查员肯定深究。最好本人修改签字,注明原因。领导说不过去,复核改都牵强。
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药徒
发表于 2022-2-21 08:57:38 来自手机 | 显示全部楼层
说明原因就可以的,或是主管签字。
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药徒
发表于 2022-2-21 10:10:33 | 显示全部楼层
当然可以,但要旁边做备注写清楚理由:
1. 错哪了,有什么影响
2. 怎么发现错的
3. 怎么知道什么是对的,当事人不在,凭什么你认为对的就是对的,证据呢
4. 怎么保证其它数据是对的
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药徒
发表于 2022-2-21 12:00:32 | 显示全部楼层
在有充分证据支持原来的数据是错的的情况下,可以由他人修改,修改时说明原因。

记录的本质是真实,不要纠结谁去改,什么职位。实事求是,有错就改。
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药徒
发表于 2022-2-21 12:14:06 | 显示全部楼层
除非是离职,否则等检测人亲自更改
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药生
发表于 2022-2-21 13:00:19 | 显示全部楼层
开了这口子,你的数据完整性管理就很脆弱
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药徒
发表于 2022-2-21 13:51:10 | 显示全部楼层
少点麻烦,打电话给他回公司,更改签名,继续回家休假。累他一个人,幸福大家啊
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药士
发表于 2022-2-21 14:36:03 | 显示全部楼层
高于/同于他职位的人修改,签名就行了吧,但不能是复核人改
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药徒
发表于 2022-2-22 14:44:17 来自手机 | 显示全部楼层
应该先写偏差吧,在偏差里对该问题进行调查。偏差调查人可以是别人,调查过程可以调查人员当时情况啊。只要整体描述清楚,后面CAPA中写明白如何对错误就行纠正,后续如何预防就可以了。不要怕这种事情。要是调查清楚真实情况就行
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药士
发表于 2022-2-23 06:11:47 来自手机 | 显示全部楼层
可以改主要看问题情况。普通明显错误修改签名和日期,必要时阐明原因。
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药徒
发表于 2022-2-23 07:06:09 来自手机 | 显示全部楼层
附证据,修改,签字签日期,QA审核签字
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