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[原料药] 批准文号申报退回

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药徒
发表于 2022-2-23 14:08:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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农业部核发系统原料药批准文号申报,资料被退回,退审原因是:不批准(不符合农办医函[2012]年第12号要求,提供的不侵权专利的声明内容不全。),我们声明原文为此原料药,其药物、处方,工艺,用途等,未侵犯他人权益,对他人专利不构成侵权,本企业对可能的侵权结果负责。
请各位同仁,给予指教,内容不全指的什么?需补充什么内容?非常感谢

附   农办医函[2012]年第12号文
中国兽医药品监察所:

你所《关于江西中成中药原料有限公司申报兽药产品批准文号有关问题的请示》(中监所(质监)[2012]11号)收悉。经研究,现答复如下。

一、在国内拥有专利且需兽医管理部门履行保护的兽药,专利权属人应当向你所提供其已获专利权的证明性文件及相关说明,并在中国兽药信息网发布专利声明。

二、其他兽药生产企业申请生产监测期届满但有知识产权保护的兽药产品时,应当提交与专利权属人签订的转让合同或对他人的专利不构成侵权的声明。

三、兽药产品发生专利权纠纷的,由当事人按照有关专利法律法规解决。专利管理部门或人民法院最终依法认定侵权行为成立的,兽医管理部门依法注销已核发的产品批准文号。
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