中药饮片厂化验室和生产区是否可以在同一栋楼吗，化验室在最顶层？

syrtpy

同一楼层都可以，只要不相互影响

lipi

可以的，人流物流分开即可

榆歌

我之前一家公司整个公司都在一层楼，生产、质量、仓库、其他人员办公室

简单思绪

感谢  学习学习   

简单思绪

我公司就是准备这么做的 ，一楼是生产车间和仓库，二楼是办公室和化验室。

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第六十三条，质量控制实验室通常应当与生产区分开。因此，中药饮片厂化验室和生产区不建议设置在同一栋楼，若必须在同一栋楼，需注意以下风险和事项：

### 风险与注意事项

1. **交叉污染风险**：生产区的粉尘、微生物等可能通过空气、人员或物料流向化验室，影响检验结果的准确性。需严格规划人物流走向，避免交叉。

2. **环境控制要求**：若化验室在顶层，需确保其空调系统独立于生产区，且新风口位于化验室排风口的上风向，防止空气倒灌。

3. **物理分隔与独立设施**：即使同栋楼，化验室与生产区应通过物理隔断（如不同楼层）实现隔离，并配备独立更衣、洁具等设施，避免人员流动交叉。

### 法规依据

- **核心条款**：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第六十三条明确要求质量控制实验室与生产区分开，生物检定、微生物和放射性同位素实验室需进一步独立。

若老板坚持将化验室设于生产区同栋楼顶层，需在设计中强化物理隔离、独立通风系统及单向人流，并充分评估交叉污染风险。但最优方案仍是遵循GMP原则，将化验室与生产区完全分开，以确保质量管控的合规性与有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】