想问下关于不良反应的问题

爱好吃饭 · 发表于 2022-2-25 11:05:37

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比如公司产品含糖，直报系统患者反馈服用出现血糖升高的情况，这也算是不良反应吗？能不能不进行上报，最终在年度报告中体现

寂寞雨中行 · 发表于 2022-2-25 11:12:46

药品说明书的注意事项上没有标注吗？理解一下“不良反应”的定义

hetaoren · 发表于 2022-2-25 11:31:58

是不良反应，需要变更说明说，在禁忌中说明，糖代谢异常及脑袋有泡的别吃

爱好吃饭 · 发表于 2022-2-25 12:30:49

寂寞雨中行发表于 2022-2-25 11:12
药品说明书的注意事项上没有标注吗？理解一下“不良反应”的定义

有标注的。好的

爱好吃饭 · 发表于 2022-2-25 12:31:28

hetaoren 发表于 2022-2-25 11:31
是不良反应，需要变更说明说，在禁忌中说明，糖代谢异常及脑袋有泡的别吃

哈哈哈哈好的，有说明糖尿病禁服

hetaoren · 发表于 2022-2-25 13:15:17

爱好吃饭发表于 2022-2-25 12:31
哈哈哈哈好的，有说明糖尿病禁服

是呗