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[验证管理] 检测结果低于定量限的如何计算RSD

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发表于 2022-2-25 16:09:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如说,验证的时候得到一组结果,接受标准是10,定量限是0.2,检测限是0.1,得到的测试结果有5个,分别是0.8,<0.2,<0.2,<0.2, 0.5,这一组数据怎么计算RSD呀?
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药生
发表于 2022-2-25 16:24:57 | 显示全部楼层
无解,都没有数,还计算个锤子。
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药徒
发表于 2022-2-25 16:25:38 | 显示全部楼层
低于定量限表明数据无法准确定量,拿低于定量限的数据来计算RSD不太合理

所以在制定验证方案时就应该考虑这一点

但是你这个数据。。。目测就觉得重复性就不太好吧
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药徒
发表于 2022-2-26 09:12:48 来自手机 | 显示全部楼层
残留量,残留溶剂,有关物质等检验结果一般不计算RSD,特别是含量很小的情况
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药徒
发表于 2022-2-26 10:04:06 | 显示全部楼层
感觉方法有问题,需要优化再看重复性如何?
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发表于 2022-2-26 14:26:09 | 显示全部楼层
低于定量限的一般考虑采用加标供试品来验证方法的精密度
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药徒
发表于 2022-2-26 16:00:32 | 显示全部楼层
最初建立方法的时候没有考虑线性工作范围吗?
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药神
发表于 2022-7-9 21:37:57 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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