含量均匀度

Haity5

请教各位，含量均匀度的标准为限度的±20%，这个是怎么理解？是以100%计算呢，还是以产品的含量范围计算？比如产品含量范围为90-105%，那含量均匀度±20%，是指每片含量要在70--125%之间吗？还是都是以100%计，每片含量在80-120%之间？

snowheavyfly

含量均匀度合含量有关系吗？
含量均匀度是你片与片之间的关系，他们之间的差距只能反应出你的生产工艺是不是能混合均匀
含量是你的片子里的主药成分与标示量的比值
例如：你的一个片剂如果是5mg，片重200mg的，绝对含量就是2.5%，含量范围是2.25-2.625%，
但是含量均匀度是单片计算的，如果有的含量超过了这个范围，可能是2.1，或者是2.7，那么你就要考虑你的混合工艺是不是合适了，
药典中规定的含量均匀度的A+2.2S<=15.0，我们在7.0左右都要照原因了

jxnu2006

snowheavyfly 发表于 2022-3-4 15:19
含量均匀度合含量有关系吗？
含量均匀度是你片与片之间的关系，他们之间的差距只能反应出你的生产工艺是不 ...

7.0要找原因，那请问多少以下就不用找原因？

snowheavyfly

jxnu2006 发表于 2022-3-4 16:58
7.0要找原因，那请问多少以下就不用找原因？

超过7.0开始警惕了，要注意了，超过10的也有