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丹参饮片项下无含量检验,但市场抽验又有含量检验

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发表于 2022-3-4 16:21:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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丹参饮片项下无含量检验,但市场抽验又有含量检验。这是什么情况导致的。
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药徒
发表于 2022-3-5 09:08:52 | 显示全部楼层
四部0212药材和饮片检定通则
(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材标准检验。
丹参饮片【炮制】丹参 除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。

故含量测定同药材,其他列出的项目表示与药材有差异

点评

另外凡例里规定的仅净值和切制的,名称和项目相同,我觉得应该是通草一类不需要水处理的  发表于 2022-3-7 11:01
这理解不对,仅规定除去杂质,这不仅是除去杂质,还洗润切的,不应该按药材来走,应该是上海自己的规定  发表于 2022-3-7 10:47
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药生
发表于 2022-3-4 16:36:36 | 显示全部楼层
要看抽检方案的要求,监管部门怀疑该品种时,是可以增加检测项目的,包括补充规定。
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药生
发表于 2022-3-4 16:38:36 | 显示全部楼层
药品管理法实施条例中有补充检验的规定
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药徒
发表于 2022-3-4 16:42:19 | 显示全部楼层
补充检验,了解一下
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药徒
发表于 2022-3-4 16:55:06 | 显示全部楼层
浸出物含量吧
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药徒
发表于 2022-3-4 17:02:28 | 显示全部楼层
上面的液相,丹酚酸B不是含量吗
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药生
发表于 2022-3-4 17:06:15 | 显示全部楼层
涉嫌掺杂、掺假
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药徒
发表于 2022-3-7 11:05:22 | 显示全部楼层
天晴j7b 发表于 2022-3-5 09:08
四部0212药材和饮片检定通则
(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材标准检验 ...

市面上的丹参饮片含量2/3以上不合格,能用山东货做饮片的不多,抽检上含量一大半要挂,一般药检所都是不上含量的
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 楼主| 发表于 2022-3-7 11:48:41 | 显示全部楼层
天晴j7b 发表于 2022-3-5 09:08
四部0212药材和饮片检定通则
(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材标准检验 ...

凡例中提到的“饮片除需要单列者外,一般并列于药材的品种正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“饮片”分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标。饮片炮制项为净制、切制的,除另有规定外,其饮片名称和相关项目与药材相同。上述编排系为减少品种正文篇幅,药材和饮片仍应作为独立的标准。”     切制在炮制通则中写:二、切制    切制时,除鲜切、干切外,均须进行软化处理,其方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐,气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。按这种理解,上海的没做错。
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药徒
发表于 2022-3-7 13:25:04 | 显示全部楼层
这个增加含量测定可以理解,但是这个标准是怎么来的?按照药典里的方法是需要水洗,干燥的,丹酚酸等水溶性成分损耗很大,抽检的标准怎么来的?
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药徒
发表于 2022-3-8 16:25:08 | 显示全部楼层
楼主你好,请问下第一张抽检结果的查询是在哪个网站里面?国家药品抽检信息显示的跟你这个不一样
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药徒
发表于 2022-3-8 16:37:13 | 显示全部楼层
我自己找到了,原来药智网里面就有,只是名字不一样
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药徒
发表于 2022-3-14 10:22:17 | 显示全部楼层
一部凡例有规定的,好好看看
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发表于 2022-7-20 08:23:28 | 显示全部楼层
天晴j7b 发表于 2022-3-5 09:08
四部0212药材和饮片检定通则
(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材标准检验 ...

官方回复 饮片不检验含量
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药徒
发表于 2022-9-19 14:47:39 | 显示全部楼层
xngajsy 发表于 2022-7-20 08:23
官方回复 饮片不检验含量

刚好碰到要起草这个标准。你能把官方的答复发给我看看吗?
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药徒
发表于 2023-7-13 14:46:40 | 显示全部楼层
这个是丹参的探索性研究,不能作为处罚依据。
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药徒
发表于 2023-7-13 15:18:17 | 显示全部楼层
因为在2015版药典里丹参的检验项目是有含量的

https://db.ouryao.com/yd2015/view.php?id=113
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