鲎试剂的生产原料如何获得

未祖 · 发表于 2022-3-10 10:23:05

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

政府有关部门不断加大中国鲎的保护力度，禁止任何单位和个人捕捉、驯养繁殖、经营利用、收购、出售中国鲎及其产品，以此来加强对中国鲎的保护。小白提问：有这样的规定的话，国内的厂家要如何获得鲎的血液呢？

JimmyHE8888 · 发表于 2022-3-10 14:11:45

我之前在一份培训材料上见过这样写——
由于鲎资源的减少，目前科学家们也正在寻求更优的替代方法进行细菌内毒素测定，例如重组C因子法等。
C因子是内毒素激活的鲎凝固级联反应中的第一个组成部分，只用于内毒素检测，是进行内毒素释放测试的可靠替代方案。重组C因子是一种化学合成的试剂，性状更稳定，均一性相对也更好。
Lonza科学家开发了PyroGene 重组表达的C因子检测方法。试剂价格目前和鲎试剂相当，后期如在国内外广泛应用起来，价格会比鲎试剂更具竞争优势。

目前，FDA现已批准重组C因子作为鲎试剂的替代方案，用于生物制品的放行和过程检测。
2020版中国药典通则9301附录里面也有关于重组C因子的检测说明，但是如需放行检测，还需要做相关验证试验。

低调zjj · 发表于 2022-3-10 10:43:19

加速重组C因子法的进程

小邢 · 发表于 2022-3-10 11:31:03

用官方批准的替代方法

来自苹果APP客户端

未祖 · 发表于 2022-3-10 11:34:38

低调zjj 发表于 2022-3-10 10:43
加速重组C因子法的进程

感谢已进行了解

去看海ㄚ · 发表于 2022-3-10 12:39:38

学习了

[生产制造] 鲎试剂的生产原料如何获得

欢迎您注册蒲公英