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该如何选用材料

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药徒
发表于 2022-3-10 19:31:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在设计产品时,首先考虑的就是材料的选用,材料不仅决定了产品的功能,还决定了产品的价格,如何合理地选用材料呢?医疗器械类产品有没有类似禁止使用的材料的目录,手册之类的
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药徒
发表于 2022-3-11 09:06:28 | 显示全部楼层
你想多了,自己积累经验吧!医疗器械本身是一个工业品,什么材料都可以用,考虑到安全性,和人体接触和间接接触的需要生物安全性评价。还需要整体考虑灭菌需求。如果安全起见,其实有很多成熟的材料应用在医疗器械中。你想创新就得做更多的验证及冒更大的风险
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药徒
发表于 2022-3-11 10:14:42 | 显示全部楼层
医疗器械在选用材料的话,可以先看同品种和分类目录对该产品的材料设定吧
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药徒
发表于 2022-3-11 11:29:34 | 显示全部楼层
要做创新,那么需要自己摸索材料的理化和生物相容性,摸索的过程就是设计过程;要做逆向工程,那就买竞品分析就完了。
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大师
发表于 2022-3-11 21:03:12 | 显示全部楼层
选择材料一般首先考虑产品特性,根据产品特性选出一个材料的大致范围,然后会考虑生物相容性、与灭菌方法的适应性进一步筛选。
提供一些生物相容性和灭菌选材的标准给你参考,有用的话请点下小红心

YY_T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

423.07 KB, 下载次数: 18

YY_T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

370.03 KB, 下载次数: 16

YY_T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

436.66 KB, 下载次数: 16

YY_T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

399.84 KB, 下载次数: 22

YY∕T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价.pdf

11.25 MB, 下载次数: 22

YY∕T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

611.11 KB, 下载次数: 20

GB∕T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验.pdf

1.12 MB, 下载次数: 17

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谢谢分享!  详情 回复 发表于 2022-3-15 15:54
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药徒
发表于 2022-3-12 13:24:07 | 显示全部楼层
活到老学到老
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-12 16:31:40 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-3-11 21:03
选择材料一般首先考虑产品特性,根据产品特性选出一个材料的大致范围,然后会考虑生物相容性、与灭菌方法的 ...

谢谢,非常专业的回答
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药生
发表于 2022-3-15 15:54:02 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-3-11 21:03
选择材料一般首先考虑产品特性,根据产品特性选出一个材料的大致范围,然后会考虑生物相容性、与灭菌方法的 ...

谢谢分享!
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发表于 2022-3-16 14:22:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药仙
发表于 2022-3-17 08:55:49 | 显示全部楼层
看下,医疗器械研发手册
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药仙
发表于 2022-3-17 08:55:52 | 显示全部楼层
看下,医疗器械研发手册
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药神
发表于 2022-8-13 19:54:49 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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