怎么说明15日和30日报告的及时性

我就是我yjy · 发表于 2022-3-15 15:04:12

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药物警戒主文件附录中应当提供数字或图表，说明15日和30日报告的及时性。请问这个大家都是怎么做的？

一叶扁舟荷 · 发表于 2022-3-23 10:37:51

我就是我yjy 发表于 2022-3-22 16:37
我最后决定这么弄了！它说提供数字或图表，我就用数据表格直接说明

个例药品不良反应报告提交说明

我也是做个表，说明15日和30日上报的及时性，一般报告30日，严重报告15日

听见夏天 · 发表于 2022-3-16 10:25:03

同上我是做个一个表格分别把15日和30日上报案例的数量以及比值列出来。
比如：2022年共收到2份严重报告且在15日之内完成上报那么上报及时性可计算为：100%（2/2）。
非严重报告即30日报告也是同样的计算方法。

明利1 · 发表于 2022-3-15 17:03:59

哈哈我也在写主文件同问啊！

微信sb7d16wk · 发表于 2022-3-16 08:47:20

本帖最后由微信sb7d16wk 于 2022-3-16 08:48 编辑

我做了一个15日30日内报告的百分比的饼图

初步是这个样子的

王娜1313 · 发表于 2022-3-16 09:26:44

微信sb7d16wk 发表于 2022-3-16 08:47

求分享饼图谢谢

entevo · 发表于 2022-3-16 09:44:12

我做了个柱形图就是按时上报的多少例未按时上报的多少例

微信sb7d16wk · 发表于 2022-3-16 13:07:58

王娜1313 发表于 2022-3-16 09:26
求分享饼图谢谢

图片传输，还没有搞明白怎么上传，饼图的概念跟楼下柱状图的概念是差不多的，我的是就是总数，然后15内上报的数如百分之99.9%，30日内日上报的数为0.1%，大约是这个样子，还在改进中

王娜1313 · 发表于 2022-3-16 19:59:42

微信sb7d16wk 发表于 2022-3-16 13:07
图片传输，还没有搞明白怎么上传，饼图的概念跟楼下柱状图的概念是差不多的，我的是就是总数，然后15内上 ...

谢谢我是用的折线图

我就是我yjy · 发表于 2022-3-22 16:29:39

王娜1313 发表于 2022-3-16 19:59
谢谢我是用的折线图

我也想用折线图了，跟我想法一样！

我就是我yjy · 发表于 2022-3-22 16:31:26

entevo 发表于 2022-3-16 09:44
我做了个柱形图就是按时上报的多少例未按时上报的多少例

这个是不是应该都是按时上报的，我们目前还没有没及时上报的！不及时上报是不是也不合适！

我就是我yjy · 发表于 2022-3-22 16:37:37

我最后决定这么弄了！它说提供数字或图表，我就用数据表格直接说明

个例药品不良反应报告提交说明

我公司所有个例药品不良反应报告均在规定时限内已提交，一般不良反应报告均在15日内已及时提交；严重不良反应报告均在30日内已及时提交。上报数据如下表：
序号反馈码反馈时间批准文号药品通用名称上报时间报告来源