配置批号

wancong123

请教下各位，不同溶液的配置批号能否一样？我觉得不能，可公司里QA无动于衷，无语

yangseine

就这么个问题，很多人包括个别检查组人员，都会有疑问？事实上，溶液配制批号、原料批号、中间品、成品批号等等，很多人都认为批号是物料追溯的凭证，那么从批号的编码上就能代表很多内容，比如时间、规格、厂家等各种信息，恨不得看一眼批号，就把这物料从入厂到客户，所有环节的信息囊括进去。这种想法的人很多，但是这种编码方式一般是ERP系统里面会用，因为电脑记录如果不体现这些关联信息不好搜索，只搜一个批号，对应一大堆物料。而纸质版记录，拿来一页记录，看一眼批号，相应的还有品名、规格等一起其他东西，已经足够能判断虽然批号一样，但是是不同的物料，所以不要把问题想的那么复杂。比如把范围扩大了想，别局限在本公司，站在药监总局角度，拿成品举例，是不是要求各厂家的成品批号都要包含厂家代号、剂型代号、品名代号、规格代号、大小包装大号、灭菌代号。。。。等等，之后执法的时候，就瞪眼看着这行长窜的字母加阿拉伯数字，拿出全国厂家成品批号编码规则手册（几万页），再找到对应厂家的编码规则进行解读，之后掐指念念有词半个小时，对应编码规则再把各信息汇总在本上？这例子反过来，把检查员代入自身角色，公司内规定了详细点，自己能从批号上面直接反应出来是什么吗，这就要考虑了，做到了有什么意义，做不到又有什么问题？既然没问题，费那劲做什么？

yangseine

1.楼主可以向公司的QA耐心的请教下，多学点东西没什么坏处。
2.另外，在工作中，自己的认知和接触到的知识可能会有冲突，首先认真学习、耐心听讲、结合实际情况或经验思考为什么和自己的认知不一样，无法得到答案的话，到网上搜索一下，现在各种各样的问题在网上都会有同行的见解或者行业通常做法。这些见解或做法哪来的？不外乎是根据法规要求、检查组建议或者为了解决实际问题的经验积累。

jiade1990214

同样的溶液在不同时间或不同条件下配置，配置批号不能一样，用于识别和追溯。
那不同溶液的配置批号为什么不能一样？影响识别和追溯了吗？

依然星期三

能追溯就可以了

吉月十日

文件里面有明确规定吗？

119423371

我觉得可以，名字不一样，批号一样，同一天配制，能追溯，实验室配试剂很多都是同一天，做批号都是当天的批号

麓杳

不同的溶液可以一样的配置批号的啊

医路崎岖

追溯如果只按照批号追溯，那你是对的，但需要给每种溶液给定编码，如果按照名称+批号的话，一样的批号也是可以追溯的，相应的配置记录应体现配置溶液的名称。

陌上孤尘1

先别无语，自己想想不同溶液不能相同批号的问题点在哪里，别着急输出观点

小斌12

首先，看文件怎么规定的，按文件执行；
其次，如果文件就是这么规定的，你们也这么执行的，那么QA无动于衷的很合理..
再次，如果你觉得这种方式不合理，你可以变更这种配制批号的方式，改成更合理更具代表性的批号方式，举个简单的例子，比如配制75%乙醇，批号可以设置Y220216(乙醇的代号+年月日）

wancong123

小斌12 发表于 2022-3-16 11:17
首先，看文件怎么规定的，按文件执行；
其次，如果文件就是这么规定的，你们也这么执行的，那么QA无动于衷 ...

我想法就是这样啦，加个溶液代号，然并卵，随便吧，拿着生产的钱去想QA的活干嘛，拿多少钱干多少事，知道就行了，躺平

Apple1234567816

要看公司的文件规定呀，这个批号怎么的应该有规定吧。不同公司有不同的做法，只要能溯源就行啦。

joshua

wancong123 发表于 2022-3-16 16:40
我想法就是这样啦，加个溶液代号，然并卵，随便吧，拿着生产的钱去想QA的活干嘛，拿多少钱干多少事，知道 ...

溶液代号看着简单，但是多了之后你会发现 给个代号其实很麻烦，比如：怎么确保不同溶液代号不重复；当前SOP规定都是有限的，如果未来有新的溶液，怎么指定代号？制定的代号 怎么和现有体系的不重合？ 一线人员是否能比较简单的掌握指定规则，如果现有体系本来就有五六十种代号了，怎么确保新代号 不重合

乘风破浪日

学习学习学习

木子567

只要能满足识别和追溯，什么方式都可以啊

luyijiangnan

只要能满足识别和追踪，应该一样得批次也可以。保持不一样得批次也不难嘛，一般也就不会说非要用一样得批次。

兴奋你我

只要能追溯，批号无所谓。