求教灭菌大佬解答灭菌器验证中关于F0值的问题

雪银浩

灭菌器验证的时候要求灭菌阶段F0最小值大于12，灭菌阶段F0最大值与F0平均值之差和F0平均值与F0最小值之差≤2.5，请教这个灭菌阶段F0值指下图哪个阶段?

lovexyh123

要看你程序是怎样的，是否是100℃以上就开始计算F0了  还是要达到121℃以上才开始计算 从你的字面意思理解就是t2-t3   而我们正常理解的灭菌F0是包含了升温降温过程，也就是你的阴影面积

Russell-Cao

t4-t1,另外有的指南是从110℃开始计算F值得

胜利者

从t1到t4
图中的阴影面积还应该包含时间轴t1——t4与0——100度的矩形区域。

二分之一智慧

A选项。t1到t4

依然星期三

A,现在很多是升温到100至降温至100过程积累F0值，也有只算T2-T3灭菌过程的F0，这样就更严格！

linchk

我们这边要求是100度以上，计算FO值。选A。

Apple1234567816

A, 100℃开始累积F0值

Keves

选A没有问题，其实100℃一下也可以累计F0值的，

余默

t1-t4，

wsx

qjj12345 发表于 2022-3-16 19:29
t1-t4，

这是哪本书？谢谢

黑喵警长

有的公司是从100℃开始累加的。可能也有累加到100℃结束，我没遇到过。
你们公司规定了灭菌阶段累加，那就是t2到t3。100到121肯定不算灭菌阶段

阳光蒲照

两种都行。升温阶段F0值相对来说比较小，有的可以忽略不计；灭菌阶段F0值相对来说意义大点。
可以参考帖子
https://www.ouryao.com/thread-90234-1-1.html

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=291356&highlight=F0

雪银浩

我还想请教一下F0增量值指的是C还是D啊？还有你们做灭菌器验证的时候用的是哪一段的F0作数据分析，我感觉我就是看到了这四个段的F0都有才会迷惑

amore183

从参比温度算起都会累积F0,所以是T1-T4

猫咪特工

题主说的灭菌阶段就是温度达到121的阶段，前面属于升温阶段。
换句话说，如果我升温时间很长，但是在121℃只维持了1分钟，难道可以算灭菌阶段F0值达标么？

猫咪特工

雪银浩 发表于 2022-3-17 10:30
我还想请教一下F0增量值指的是C还是D啊？还有你们做灭菌器验证的时候用的是哪一段的F0作数据分析，我感觉我 ...

具体问题要具体分析，我举两个例子
1、如果是要验证灭菌器的杀灭效果，更着重强调到达灭菌温度（如121℃）的F0值作为分析结果。
2、灭菌时间不是越长越好，很多产品、物料其实不能耐受过长时间暴露在高温下，这时分析灭菌器F0值就是参考全阶段（包括升降温过程）的F0值。举个极端的例子，假如物料在灭菌器里升温用了一天，降温用了一天，但是灭菌时间只有15分钟，难道可以说明整个灭菌过程是合格的么？
要依据验证目的判断F0值的分析点，并不是只有一个答案。

余默

wsx 发表于 2022-3-17 08:09
这是哪本书？谢谢

如果说贵公司规定就要灭菌阶段的F0值的话，那就是t2-t3，但是需要把软件参数改改，改成121度开始及时F0就可以了，不然想要121的，还得自己去算或者减出来。

雪银浩

木木杨1 发表于 2022-3-17 10:47
题主说的灭菌阶段就是温度达到121的阶段，前面属于升温阶段。
换句话说，如果我升温时间很长，但是在121℃ ...

这个我们有升降温时间规定和F0值规定，我现在比较疑惑F0增量值是哪个阶段，t2到t3还是t2到t4，我在网上没查找到关于F0增量值这个说法，但是在有的部门文件上看到F0增量要大于12，所以问问

Doitasyoulike

F0是一个累加值，没听过F0最大值和平均值的说法，是指每个监测点的F0值中的最大和平均吗？